检验过程中遇到异常数据如何处理

小豆丁 · 发表于 2016-6-21 08:32:48

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日常检验过程中有时会遇到一些异常数据如果结果超限就是OOS 但是过程中的数据异常比如两个样品平行度不好但是调查也找不到原因这种偶然现象该如何处理仅仅复测可以吗？

冷血无情 · 发表于 2016-6-21 08:35:37

OOS/OOT，OOS很好界定，OOT，相对就很难界定了，比如标准是RSD小于10，那么什么时候是OOT呢，7,8,9,9.5，单从检验的角度看是不太好界定的

孙艳红 · 发表于 2016-6-21 08:38:56

两个样品平行度不好，走OOT程序调查，复检

小豆丁 · 发表于 2016-6-21 09:03:32

意林枫发表于 2016-6-21 08:38
两个样品平行度不好，走OOT程序调查，复检

我就是想知道这种情况就进行一次复测就可以吗？

孙艳红 · 发表于 2016-6-21 09:10:51

小豆丁发表于 2016-6-21 09:03
我就是想知道这种情况就进行一次复测就可以吗？

什么意思？复测是有规定的，不能仅做一次

zysx01234 · 发表于 2016-6-21 09:33:00

不平行的问题，往往是检验员责任心的问题，操作比较随意，比如系统未平衡好，上一针样品没有走完，室内空调温度打的很低但房间门开着造成温度波动很大，滴定时前一份滴的很快可能过了一点点滴定终点但操作者主观认为过的不大等等

北重楼 · 发表于 2016-6-21 09:50:00

那那就是OOT或者OOE

小豆丁 · 发表于 2016-6-21 10:13:10

意林枫发表于 2016-6-21 09:10
什么意思？复测是有规定的，不能仅做一次

这个哪里有规定我现在就是找这个请指点

孙艳红 · 发表于 2016-6-21 10:40:35

小豆丁发表于 2016-6-21 10:13
这个哪里有规定我现在就是找这个请指点

你能从你们的文件规定中找出答案；重新检验：指用第一次所取的样品的一部分按同一方法重新制备所得的样品，或用最初检验原液，由另一名熟练的检验人员进行的化验分析，必须做平行样。如果药典对具体方法有相应的规定，应遵循药典的相关规定。

小豆丁 · 发表于 2016-6-21 10:45:37

意林枫发表于 2016-6-21 10:40
你能从你们的文件规定中找出答案；重新检验：指用第一次所取的样品的一部分按同一方法重新制备所得的样品 ...

另外一名检验人员用之前的原液进行复测这个怎么做平行样啊不是就之前的溶液重新进样吗？

老猫王磊 · 发表于 2016-6-21 11:10:57

隐约记得有OOT这种说法的

cts9166 · 发表于 2016-12-29 17:32:41

只要有确定的原因就好办

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