高效检漏和跟换周期

火页仔 · 发表于 2024-2-28 11:20:42

ㄣ尛掱冰凉ル发表于 2023-5-9 22:10
欧盟附录4.32中要求A级和B级区再确认的最长时间间隔为6个月。
C级和D级区再确认的最长时间间隔为12个月 ...

如果只看中国GMP呢

抗争少年 · 发表于 2024-2-28 11:22:57

我们公司定的是每年捡漏一次，不坏，不漏。不堵不更换

胖点Gf · 发表于 2024-10-12 17:03:01

ISO：最长间隔时间不超过2年；GMP：一年一次（无菌制品）；FDA：每半年一次。（无菌制品）;EU-GMP：A/B级别每半年1次，C/D级别一年1次。看参照什么咯

hrhtrhjtjgd · 发表于 2024-10-23 15:29:20

学习一下，

太阳qdd · 发表于 4 天前

lhqboy 发表于 2016-6-23 18:27
你家高效过滤器一年换一次啊，太牛了！

他是过滤器厂家肯定建议一年一换了、我要是做过滤器的恨不得你们每季度一换

qjw630388197 · 发表于前天 11:40

胖点Gf 发表于 2024-10-12 17:03
ISO：最长间隔时间不超过2年；GMP：一年一次（无菌制品）；FDA：每半年一次。（无菌制品）;EU-GMP：A/B级别 ...

最长间隔24个月在ISO哪个具体文件

胖点Gf · 发表于前天 16:56

qjw630388197 发表于 2025-10-15 11:40
最长间隔24个月在ISO哪个具体文件

ISO 14644-3：2019《洁净室和相关受控环境 - 第 3 部分：测试方法》

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