请问：注射剂单品生产批文转让哪个途径更快？

wsx · 发表于 2016-6-29 09:01:00

四叶花发表于 2016-6-28 16:02
若双方控股，应该可以不在原地址进行生产，按集团内部转让到对方的地址生产吧？

集团内转让还是技术转让的一种。

部分生产线改变地址是可以的。现将许可证变更，再补充申请变更地址。

四叶花 · 发表于 2016-6-29 09:15:08

redbean719 发表于 2016-6-29 07:44
我不知道哪个更快，第一个我没有整过，但知道第二了不难。部分生产线变更生产地址的话，不涉及厂家改变， ...

不知道第二个方案你们办成功了吗？我咨询了我们省局行不通

redbean719 · 发表于 2016-6-29 13:46:24

四叶花发表于 2016-6-29 09:15
不知道第二个方案你们办成功了吗？我咨询了我们省局行不通

我们也是计划这样，还没开始。省局都说不行，那就是不行，估计我们的与你们可能有些差别，我们的属于吸收合并

xhefforts · 发表于 2016-7-5 08:35:37

本帖最后由 xhefforts 于 2016-7-5 08:36 编辑

两种，差不多，都得按照技术转让要求研究后申报。

四叶花 · 发表于 2016-7-5 08:54:17

redbean719 发表于 2016-6-29 13:46
我们也是计划这样，还没开始。省局都说不行，那就是不行，估计我们的与你们可能有些差别，我们的属于吸收 ...

吸收合并可以按补充申请19、20来办应该没问题吧？

颜值即是正义 · 发表于 2016-7-5 11:43:47

不懂！！！！！！！！

redbean719 · 发表于 2016-7-5 15:17:51

四叶花发表于 2016-7-5 08:54
吸收合并可以按补充申请19、20来办应该没问题吧？

目前我们这边注册上的人这么说的，我们也是这要做的，但是还没有到注册申报的最后阶段，过段时间报上去了再来回复

七月七月99 · 发表于 2016-7-25 09:24:56

第二种情形一般省局不认可此种更名更址的转移，相关的准备资料也和技术转让的资料差不多了，相关的稳定性研究工作都要做，还是按第一种情形进行技术转移比较可靠！

四叶花 · 发表于 2016-7-25 11:10:40

七月七月99 发表于 2016-7-25 09:24
第二种情形一般省局不认可此种更名更址的转移，相关的准备资料也和技术转让的资料差不多了，相关的稳定性研 ...

是的，都不好做

lzwdavid · 发表于 2016-7-25 16:06:16

518号文的注射剂不是2014年截至了吗？

四叶花 · 发表于 2016-7-25 16:07:28

lzwdavid 发表于 2016-7-25 16:06
518号文的注射剂不是2014年截至了吗？

是的，只能进行集团内转让

七月七月99 · 发表于 2016-7-27 14:13:38

101号文和38号文虽然规定注射剂于2014年底截止，但是可以按照518号文的要求进行转移，毕竟518号文的转移是大转移，是根本！

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