请问：注射剂单品生产批文转让哪个途径更快？

四叶花

   想从省内其它企业转让一个注射剂批文过来，不知以下途径是否可行？哪个更快？请各位给予帮助

   1、转让方企业从集团剥离该生产车间单独成立公司，我方控股该公司50%以上，然后按518号文走生产技术转让；


   2、转让方按28号《注册管理办法》补充申请20项：国内药品生产企业内部改变药品生产场地，获得批件后再按补充申请19项：改变国内药品生产企业名称进行。


    上述两项申报的流程和需要准备的资料相差不多。

快乐神话

省内转让，第一技术转让个挺快的

小李飞刀

第一个

孙艳红

第一个方案途径更快

redbean719

其实我也遇到类似情况，不清楚第一个怎么操作，但是第二个可以一步完成，同时补充申请两项

redbean719

技术转让由国家局审批，该补充申请由省局审批就可

四叶花

redbean719 发表于 2016-6-28 15:11
其实我也遇到类似情况，不清楚第一个怎么操作，但是第二个可以一步完成，同时补充申请两项

那你的意思是第二个更快对么？你是这样操作的吗？听别人讲这样更快

四叶花

redbean719 发表于 2016-6-28 15:13
技术转让由国家局审批，该补充申请由省局审批就可

技术转让现在不都是省局批吗？http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/110667.html但这是2014年12月发的文，无菌制剂由国家局审评，晕

wsx

第一种还涉及到其他方面的法律法规，比如工商等等。而且单独成立公司还涉及到资产的划分，比较麻烦。而且批准后还是在原地址进行生产，不推荐。

四叶花

wsx 发表于 2016-6-28 15:47
第一种还涉及到其他方面的法律法规，比如工商等等。而且单独成立公司还涉及到资产的划分，比较麻烦。而且批 ...

这个确实是有点麻烦。。。但第二个也存在问题，部分生产线变更生产地址可行么？

四叶花

wsx 发表于 2016-6-28 15:47
第一种还涉及到其他方面的法律法规，比如工商等等。而且单独成立公司还涉及到资产的划分，比较麻烦。而且批 ...

若双方控股，应该可以不在原地址进行生产，按集团内部转让到对方的地址生产吧？

诺叶知秋

第一种快啊  备个案就OK了

四叶花

诺叶知秋 发表于 2016-6-28 16:13
第一种快啊  备个案就OK了

你的意思是到工商局备个案就可以了？有这么简单？

诺叶知秋

转让后 上省局备案

快乐神话

redbean719 发表于 2016-6-28 15:11
其实我也遇到类似情况，不清楚第一个怎么操作，但是第二个可以一步完成，同时补充申请两项

第二个补充19  20  吗

elroy2011

目前改变场地要求高了，和技术转让一样的。还不如直接走技术转让。技术转让申报补充申请18项 其他。

redbean719

快乐神话 发表于 2016-6-28 16:32
第二个补充19  20  吗

是的，必须按要求提供需要的证件，见附件4

redbean719

四叶花 发表于 2016-6-28 15:36
那你的意思是第二个更快对么？你是这样操作的吗？听别人讲这样更快

我不知道哪个更快，第一个我没有整过，但知道第二了不难。部分生产线变更生产地址的话，不涉及厂家改变，直接按补充申请20项就行

快乐神话

redbean719 发表于 2016-6-29 07:39
是的，必须按要求提供需要的证件，见附件4

附件4可以发一个吗  我仔细看看

四叶花

快乐神话 发表于 2016-6-29 08:30
附件4可以发一个吗  我仔细看看

就是注册管理办法中的附件4补充申请