清洁规程里必须要有消毒的规定吗？

乱舞春秋 · 发表于 2016-8-2 10:13:54

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清洁规程中是否必须规定消毒方法，若是，是干燥之前消毒，还是干燥之后消毒，还是消毒后自然晾干就可以了，又或者在下次使用前消毒就可以了，并不需要规定清洁后再消毒。。

zysx01234 · 发表于 2016-8-2 10:16:19

没有无菌要求的就没有必要提到消毒了，设备清洗后烘干、吹干、自然晾干等等。

汉字太少 · 发表于 2016-8-2 10:21:16

我们的清洁规程中都规定了消毒方法，口服固体车间消毒后，纯化水还要冲洗一遍，晾干/烘干。

mybest · 发表于 2016-8-2 10:24:13

zysx01234 发表于 2016-8-2 10:16
没有无菌要求的就没有必要提到消毒了，设备清洗后烘干、吹干、自然晾干等等。

理由何在，没有无菌要求就不需要消毒吗？

半世流离 · 发表于 2016-8-2 10:28:17

肯定要的

zysx01234 · 发表于 2016-8-2 10:31:21

mybest 发表于 2016-8-2 10:24
理由何在，没有无菌要求就不需要消毒吗？

貌似原料药是要消毒一下的，但也是烘干而已，消毒的是洁净区；像很多医药中间体还扯什么消毒啊，能清洗干净就不错了。

mybest · 发表于 2016-8-2 10:34:00

zysx01234 发表于 2016-8-2 10:31
貌似原料药是要消毒一下的，但也是烘干而已，消毒的是洁净区；像很多医药中间体还扯什么消毒啊，能清 ...

你指的是特定对象，二楼主问的是另外的问题，又没说他生产的是啥东东

zysx01234 · 发表于 2016-8-2 10:36:02

mybest 发表于 2016-8-2 10:34
你指的是特定对象，二楼主问的是另外的问题，又没说他生产的是啥东东

要具体问题具体分析，讲事实摆道理

a72736650 · 发表于 2016-8-2 10:48:36

消毒的话是不是可以回到老问题了：残留很麻烦诶
以前的API药厂D级洁净区没有规定设备消毒我觉得需不需要消毒可以从设备维护保养还有微生物负载来考虑
实际上就是：不需要！

只说不笑 · 发表于 2016-8-2 15:33:33

你的是在洁净区么

[生产制造] 清洁规程里必须要有消毒的规定吗？