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[质量保证QA] 纯化水制备系统的巴士消毒

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药徒
发表于 2016-8-2 15:00:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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纯化水制备系统巴士消毒时,用的回路,在非消毒时期管路“回路”里是空的么  如图


补充内容 (2017-5-5 13:19):
纯化水储罐达到上限的时候,就会利用这条管进行自循环,可是当储罐水位低于规定水位时,制备系统的那个回路里面就没有水可以循环了,此时它不是空的么? 假入空的时间很长里面不久长菌了么?
QQ图片20160802145758.png
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发表于 2016-8-2 15:23:50 | 显示全部楼层
你这个巴氏消毒系统回路设计有问题吧?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-2 15:34:36 | 显示全部楼层
只是沧海一粟 发表于 2016-8-2 15:23
你这个巴氏消毒系统回路设计有问题吧?

愿闻其详     
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药士
发表于 2016-8-2 15:39:18 | 显示全部楼层
本帖最后由 zysx01234 于 2016-8-2 15:41 编辑

呵呵,貌似我发过相关的帖子
图片1.jpg
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药徒
发表于 2016-8-2 15:41:43 | 显示全部楼层
应该不总是空的,当纯化水储罐达到上限的时候,就会利用这条管进行自循环,使得膜和edi中的水一直在流动!!

我觉得应该是这样
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药徒
发表于 2016-8-2 16:03:37 | 显示全部楼层
我们这一块都没有巴氏消毒,只有活性炭储罐和纯化水储罐及管路有
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发表于 2016-8-2 16:15:48 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-8-2 15:39
呵呵,貌似我发过相关的帖子

在别人的帖子下面你好意思收费?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-2 16:43:53 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-8-2 15:39
呵呵,貌似我发过相关的帖子

次次次   这图我也有  还我一毛钱
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发表于 2016-8-4 10:17:37 | 显示全部楼层

巴氏消毒主要是为了杀灭微生物,那么整个纯化水系统最主要的杀灭点应该是2点,一是活性炭过滤器;二是分配系统。反渗透膜也有使用巴氏消毒的,但是得采购耐高温膜,EDI没有见过使用巴氏消毒的。
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药徒
发表于 2016-12-22 09:37:11 | 显示全部楼层
进来学习的
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药徒
发表于 2017-3-29 12:33:12 | 显示全部楼层
进来学习的
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发表于 2017-3-30 08:49:34 | 显示全部楼层
非消毒期间回路空是不是有长菌的风险,GMP中的要求是纯化水采用循环,注射用水采用70摄氏度以上保温循环
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-5 13:18:53 | 显示全部楼层
小心心 发表于 2016-8-2 15:41
应该不总是空的,当纯化水储罐达到上限的时候,就会利用这条管进行自循环,使得膜和edi中的水一直在流动! ...

可是当储罐水位低于规定水位时,制备系统的那个回路里面就没有水可以循环了,此时它不是空的么? 假入空的时间很长里面不久长菌了么?

点评

目前的设计,一般都会有小循环,保证制备系统的水不间断流动  详情 回复 发表于 2017-5-5 14:12
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-5 13:20:55 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2017-5-5 14:12:20 | 显示全部楼层
芥末子推 发表于 2017-5-5 13:18
可是当储罐水位低于规定水位时,制备系统的那个回路里面就没有水可以循环了,此时它不是空的么? 假入空 ...

目前的设计,一般都会有小循环,保证制备系统的水不间断流动
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