普通原料药检验中心必须用循环纯化水吗

涛涛滕 · 发表于 2016-8-3 11:21:34

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我们是一家普通原料药生产企业，生产车间及动力制水等去年完工，检验中心今年完工。检验中心暂未连接纯化水循环管路。我想咨询下列三个方案那个简单实用，而且还符合GMP要求。
1、给检验中心单独安装一台小型纯化水设备
2、从动力制水车间引管路至检验中心
3、用桶接取纯化水到检验中心使用

zysx01234 · 发表于 2016-8-3 11:23:46

都可以，哈哈，理化科直接用纯化水，液相/TOC一般再用小型制水机再提纯一遍

空灵 · 发表于 2016-8-3 11:23:50

Sword · 发表于 2016-8-3 11:27:40

实验室里最好能有专用的超纯水机

涛涛滕 · 发表于 2016-8-3 11:30:18

空灵发表于 2016-8-3 11:23
1

您指的是实验室用的超纯水机吗？不是0.5T的纯化水设备吧

gmp-qc · 发表于 2016-8-3 11:30:43

3肯定不行的。1要看你的用水量，纯水机能不能跟得上，2看起来麻烦，但是是最保险的方法。我们一个实验室两个出水口呢。

涛涛滕 · 发表于 2016-8-3 11:37:04

gmp-qc 发表于 2016-8-3 11:30
3肯定不行的。1要看你的用水量，纯水机能不能跟得上，2看起来麻烦，但是是最保险的方法。我们一个实验室两 ...

本公司生产2个品种，检验工作用水量不算大，用20-50L/H的超纯水机是否可以？

gmp-qc · 发表于 2016-8-3 11:39:39

涛涛滕发表于 2016-8-3 11:37
本公司生产2个品种，检验工作用水量不算大，用20-50L/H的超纯水机是否可以？

那肯定够了

85年de蚊子 · 发表于 2016-8-3 11:54:44

真正检验用水不是很多吧，刷瓶子用水应该比检验用的多。

ollyomer · 发表于 2016-8-3 12:37:12

2 有一定的风险，但如果能保证不受污染，对QC来讲比较省事，毕竟QC女生多。体力活费事。3 没听说不被接受，很多实验室都这么做，想存放时间长一点如3天，你就做验证呗， 1 很多超纯水机都具备制备纯化水功能，当然看你的水质，每年制水机的耗材也要 1000-1500 差不多。

听雨轩 · 发表于 2016-8-3 13:38:55

1 的方案更可行。

Jackon · 发表于 2016-8-3 15:30:38

可以安装一台超纯水机器

伊娃瓦力 · 发表于 2016-8-3 23:54:07

ollyomer 发表于 2016-8-3 12:37
2 有一定的风险，但如果能保证不受污染，对QC来讲比较省事，毕竟QC女生多。体力活费事。3 没听说不被接受， ...

嗯，说到心坎上了

[质量控制QC] 普通原料药检验中心必须用循环纯化水吗