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[质量保证QA] LD50应用于清洁验证限度制定的疑问

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药士
发表于 2016-8-7 10:05:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位蒲友:
关于LD50应用于清洁验证中,其关于针对动物和用药途径如何进行选取呢?遵循的原则是什么??
LD50.jpg
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大师
发表于 2016-8-7 10:24:10 | 显示全部楼层
不太明白你的意思
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药士
 楼主| 发表于 2016-8-7 10:47:08 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2016-8-7 10:24
不太明白你的意思

就是针对于LD50如何选取的问题
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大师
发表于 2016-8-7 11:21:03 | 显示全部楼层
动物用药的清洁验证?
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药士
 楼主| 发表于 2016-8-7 11:25:47 | 显示全部楼层
roadman 发表于 2016-8-7 11:21
动物用药的清洁验证?

不是,LD50能选用人的话,那就阿弥陀佛了
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大师
发表于 2016-8-7 11:30:31 | 显示全部楼层
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药士
 楼主| 发表于 2016-8-7 11:41:53 | 显示全部楼层

最小值当然是最保险的,但是最保险的不一定是最合适的
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大师
发表于 2016-8-7 11:43:30 | 显示全部楼层
最合适是什么意思?清洁验证的目的就是保险
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药生
发表于 2016-8-7 20:12:57 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2016-8-7 11:41
最小值当然是最保险的,但是最保险的不一定是最合适的

说实话,我是这么选择的,一是剂型,到底是固体还是API还是注射剂等,然后,的确选择了最小的毒性数据,如果不合适,那也这么选择,毕竟,还是安全最重要,实在不行,就扩大换批后产品批量(一定程度上扩大了清洁限度)实在不行就只能专线生产了,讲个笑话,我是英语渣,第一次查LD50的时候,是在同事的帮助下查的,然后,我问,这个,宠物猪是个啥然后,同事笑话了我一个周,说那个,其实是,豚鼠,或者是荷兰猪可是,我是真的不知道啊@落落~
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药徒
发表于 2016-8-8 09:17:23 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-8-7 20:12
说实话,我是这么选择的,一是剂型,到底是固体还是API还是注射剂等,然后,的确选择了最小的毒性数据, ...

宠物猪你好,宠物猪再见
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大师
发表于 2016-8-10 13:08:52 | 显示全部楼层
这个一般看给药方式进行选择吧
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药徒
发表于 2016-8-10 13:16:32 | 显示全部楼层
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药士
 楼主| 发表于 2016-8-10 19:27:47 | 显示全部楼层
swylove1987 发表于 2016-8-10 13:16
给楼主几个网站 仅供参考
http://chem.sis.nlm.nih.gov/chemidplus/chemidlite.jsp
http://pubchem.ncbi. ...

先谢谢,我想了解L50如何选择的问题呢
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药徒
发表于 2016-8-11 06:33:15 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2016-8-10 19:27
先谢谢,我想了解L50如何选择的问题呢

输入相关药品英文名称,下面有LD50数据,包括口服,静脉,堵上,大鼠,小鼠等信息
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药士
 楼主| 发表于 2017-9-3 21:29:39 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-8-10 13:08
这个一般看给药方式进行选择吧

那么在动物种类怎么选择,选猪,选豚鼠,选小鼠,选大鼠,选猴子?????还是仅仅选择其中最小?
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