关于注射用水电导率检测的问题

小白菜 · 发表于 2016-10-23 08:32:55

补偿到同意温度趋势分析呗

tldf828 · 发表于 2016-10-24 07:55:11

不是有温度补偿吗

给我往死里整 · 发表于 2016-10-24 08:10:44

cph2345 发表于 2016-10-21 19:40
新版药典没有这个要求的。

没有嘛？药典有要求吧

xiaolong526 · 发表于 2016-10-25 11:21:59

ISPE提到，用于中控检测可以使用带温度补偿，如制水岗位，设备自带等。用于出最终结果，判定不能使用温度补偿，如QC出检验报告，必须按照2015版药典执行检测。

cph2345 · 发表于 2016-10-25 11:26:04

xiaolong526 发表于 2016-10-25 11:21
ISPE提到，用于中控检测可以使用带温度补偿，如制水岗位，设备自带等。用于出最终结果，判定不能使用温度补 ...

ISPE的哪个章节啊？能否告诉一下出处？

joshua · 发表于 2016-10-25 11:28:36

cph2345 发表于 2016-10-21 19:40
新版药典没有这个要求的。

还是有这个要求啊！ ChP 四部 84页

cph2345 · 发表于 2016-10-25 12:19:07

joshua 发表于 2016-10-25 11:28
还是有这个要求啊！ ChP 四部 84页

好的，多谢

xiaolong526 · 发表于 2016-10-25 16:04:09

cph2345 发表于 2016-10-25 11:26
ISPE的哪个章节啊？能否告诉一下出处？

我只记得是ISPE水和蒸汽系统那本。。具体真不记得了。

gx真武阁 · 发表于 2016-10-26 09:59:26

不是有温度补偿吗

blueocean0922 · 发表于 2016-10-26 14:26:14

按照CP第二种方法，将水温降至25±1摄氏度进行检测。

高草 · 发表于 2016-10-26 14:58:58

我们不做电导的趋势，不同温度下的电导有不同的警戒线、纠偏限，再说你也不可能都降到同一温度，有时30多度，能测出数值，我们都测了。

cph2345 · 发表于 2016-10-26 21:25:39

高草发表于 2016-10-26 14:58
我们不做电导的趋势，不同温度下的电导有不同的警戒线、纠偏限，再说你也不可能都降到同一温度，有时30多度 ...

是啊，电导做趋势没啥意思。

圆and缘 · 发表于 2016-10-27 12:51:56

我们研究过，用电导率仪上的自动温度补偿来测定得出的数值和通过测定值用药典的公式来计算得到的数值比较，
自动温度补偿得出的数值在冷藏温度下低于药典方法，
30°以上温度下自动补偿值高于药典方法。
15版药典规定制药用水电导率使用非温度补偿方式，因为水的电导率使用自动补偿方式误差较大

cph2345 · 发表于 2016-10-27 13:12:14

圆and缘发表于 2016-10-27 12:51
我们研究过，用电导率仪上的自动温度补偿来测定得出的数值和通过测定值用药典的公式来计算得到的数值比较， ...

药典中不同的温度对应不同的电导率，你们是降温到20度来测还是直接测，然后根据水温来对照相应的电导率限度呢？

圆and缘 · 发表于 2016-10-27 13:37:12

cph2345 发表于 2016-10-27 13:12
药典中不同的温度对应不同的电导率，你们是降温到20度来测还是直接测，然后根据水温来对照相应的电导率限 ...

直接测

cph2345 · 发表于 2016-10-27 13:47:23

圆and缘发表于 2016-10-27 13:37
直接测

做不做趋势分析啊？警戒限、纠偏限如何规定？

圆and缘 · 发表于 2016-10-27 14:01:07

cph2345 发表于 2016-10-27 13:47
做不做趋势分析啊？警戒限、纠偏限如何规定？

不做的，只做微限和TOC的趋势分析

cph2345 · 发表于 2016-10-27 14:07:27

圆and缘发表于 2016-10-27 14:01
不做的，只做微限和TOC的趋势分析

哦，好的，多谢。我也感觉做电导率的趋势分析没有什么意义。

paopaoyh · 发表于 2016-10-27 23:13:16

离线测的时候放到25℃

海遥 · 发表于 2024-5-17 15:49:14

请问20℃测的电导率是可以的吗，还是必须调整为25℃的

[质量控制QC] 关于注射用水电导率检测的问题