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[质量控制QC] 天平室要控温控湿吗?

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药徒
发表于 2016-12-14 11:16:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,今天看到USP1251上说if possible, the balance should be located in a room temperature and humidity controlled.但是这不能完全证明天平室不可以用监测,记录温度的方式?请问你们的天平室是如何做的,是监控温度还是控制温度?
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发表于 2016-12-14 11:17:43 | 显示全部楼层
监测并控制温度。。。
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药士
发表于 2016-12-14 11:19:43 | 显示全部楼层
天平室控制温度:10~30℃            湿度:≤65%R.H.,需要空调和除湿机
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药生
发表于 2016-12-14 11:28:24 | 显示全部楼层
称量的时候控制还挺重要的,湿度饱和到揭露肯定称不准
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药徒
发表于 2016-12-14 11:54:05 | 显示全部楼层
必须控温控湿
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药徒
发表于 2016-12-14 11:59:20 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-12-14 11:19
天平室控制温度:10~30℃            湿度:≤65%R.H.,需要空调和除湿机

有官方的国标吗?
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药士
发表于 2016-12-14 12:00:23 | 显示全部楼层

这个我就不清楚了
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药徒
发表于 2016-12-14 12:13:56 | 显示全部楼层
控制要有,监控是正常滴
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药徒
 楼主| 发表于 2016-12-14 12:21:17 | 显示全部楼层
有没有什么FDA的指导文件说天平室要控温控湿,且范围
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宗师
发表于 2016-12-14 12:28:30 | 显示全部楼层
温度湿度都要控制!这是必须的!
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宗师
发表于 2016-12-14 12:29:43 | 显示全部楼层
本帖最后由 meteoric88 于 2016-12-14 12:31 编辑
zysx01234 发表于 2016-12-14 11:19
天平室控制温度:10~30℃            湿度:≤65%R.H.,需要空调和除湿机

你这个温度范围有点大吧,应该是25±5℃
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大师
发表于 2016-12-14 12:32:48 | 显示全部楼层
都需要的呀
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药徒
发表于 2016-12-14 12:33:25 | 显示全部楼层
你可以到EDQM网站上查找天平校验的指南、EDQM的校验中的关于天平温湿度,其要求的湿度20~80%,最佳为40%~60%;温度为15~30度
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药士
发表于 2016-12-14 12:34:14 | 显示全部楼层
本帖最后由 zysx01234 于 2016-12-14 12:36 编辑
meteoric88 发表于 2016-12-14 12:29
你这个温度范围有点大吧,应该是25±5℃

有些天平的使用说明书推荐温度的确在这个附近,网上说20-25℃,55-65%这样的环境。
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药徒
发表于 2016-12-14 12:50:39 | 显示全部楼层
药厂对实验室温湿度控制没有那么严格,电子厂实验室对温湿度控制很严格,在23±2℃!
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药徒
发表于 2016-12-14 13:16:27 | 显示全部楼层
天平室要有温湿度监控,我们控制在15-25度,检查时老师会关注,空调和除湿机都要有,否则控制不好。
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发表于 2016-12-14 13:33:29 | 显示全部楼层
温湿度均有控制,我们是利用除湿机控制湿度的,如果是空调的话,吹出来的风对天平称量不稳定的。
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宗师
发表于 2016-12-14 13:34:08 | 显示全部楼层
521kaiyue 发表于 2016-12-14 12:50
药厂对实验室温湿度控制没有那么严格,电子厂实验室对温湿度控制很严格,在23±2℃!

不敢苟同,制药企业精密仪器室是需要严格控制温湿度、风速等环境因素的。
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发表于 2016-12-14 14:10:57 | 显示全部楼层
温度湿度都要控制
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药徒
发表于 2016-12-14 15:14:15 | 显示全部楼层
天平室温湿度一定要控制的,越精密的电子天平环境对称量的结果影响越大。
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