D级洁净区不生产用记温湿度、压差吗?

王瑞刚 · 发表于 2017-2-15 10:00:40

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请问各公司GMP是怎么体现的？

Dragon三 · 发表于 2017-2-15 10:04:40

根据工艺结合法规、

蓝雨~ · 发表于 2017-2-15 10:26:48

我们是不记的，但是洁净区对控制区的压差是记的，就在走廊上

冷血无情 · 发表于 2017-2-15 10:28:58

洁净区控制温湿度的主要目的，1、产品特性，2.人员舒适；
没有生产的房间，没有产品，咋滴，还得放十几个人进去吹吹空调暖和暖和啊

亡灵J. · 发表于 2017-2-15 10:48:14

压差应当是要记录的这个有要求的
温湿度这个问题法规没有强制规定多数沿用老版的温湿度数据来控制如果物料对其不敏感又不考虑人员舒适性可以不用记录

静水蓝心 · 发表于 2017-2-15 10:58:14

同意楼上

独钓寒江雪丶 · 发表于 2017-2-15 11:04:19

压差记录了，温湿度不管

wdq0208 · 发表于 2017-2-15 11:13:20

那你们实际控制温湿度吗？还是在BMS上有监测数据？

一片红云 · 发表于 2017-2-15 11:52:46

我觉得如果长期不生产，比如十天半月的，那空调系统是不还运行都两说，就不用记了吧，但如果是半天或一两天，空调系统又正常运行，有可能还有些物料暂存啥的，最好正常记录吧。

质管-小伟 · 发表于 2017-2-15 11:59:15

不生产就不记录。。。。只看自控系统的数据来进行确认是否合格；生产的时候两者都记录

北重楼 · 发表于 2017-2-15 13:14:12

不生产应该可以不记录的

ceci · 发表于 2017-2-15 13:26:12

我也觉得不生产了，不开空调了，还记录有什么意义

云卷云舒0415 · 发表于 2017-2-15 13:26:16

冷血无情发表于 2017-2-15 10:28
洁净区控制温湿度的主要目的，1、产品特性，2.人员舒适；
没有生产的房间，没有产品，咋滴，还得放十几个 ...

冷总回答经典啊

18610968118 · 发表于 2017-2-15 13:29:33

看看是否停空调呀

915_雨 · 发表于 2017-2-15 13:39:45

不生产，人都不进去就不用记了，记录温湿度压差是按洁净区监测规程来执行，日常压差温湿度指当班时的，本身记录这些就是为了证明符合生产的前提条件，都不生产，你还记录为了证明什么，没目的没动力，别为了记而记。

冷血无情 · 发表于 2017-2-15 13:42:07

云卷云舒0415 发表于 2017-2-15 13:26
冷总回答经典啊

其实，我怕有人骂我的

liuzheng876 · 发表于 2017-2-15 17:35:43

需要分情况，如果洁净区无产品暂存，停产一半天不用记，如果有产品存放，最好还是按照操规进行记录，便于追溯

等待神的苦无 · 发表于 2017-2-15 17:45:55

无论停机与否，放1g产品都得记录，不然如何追溯“储存环境符合”？
但退一步讲，如果你们“真的”都不生产的话，为啥不是“都生产完毕了”再“停机”呢？如果真停机了而且“体现的就是停机”，还记个毛线...

sokey26 · 发表于 2017-2-16 08:08:58

为什么洁净区有产品暂存会属于不生产状态？

[生产制造] D级洁净区不生产用记温湿度、压差吗?