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[质量保证QA] 鲜竹沥按中药材还是中药提取物管理?

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药徒
发表于 2017-2-22 13:46:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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鲜竹沥为《卫生部药品标准》中药材第一册收载的药品,其制剂和原料共用同一标准。关于其监管分类,之前我们咨询过省局有关领导,回复是按中药材管理,但是现在又有药监局领导说要按中药提取物管理。
现请教各位蒲友:鲜竹沥监管到底按中药材还是中药提取物执行?
谢谢!
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药士
发表于 2017-2-22 13:53:44 | 显示全部楼层
鲜竹沥_360百科
http://baike.so.com/doc/679317-719087.html,从百度看,这个是液体,中成药。我反正没有见过中药材,不知其长什么样。

正常情况下的中药材有10多类,根茎、花类、果实类、皮类、矿石类等,这些形态一般是固体,只有一些辅料如酒、醋、蜂蜜是液体,因此我也觉得不适合按中药材来管理。
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药徒
发表于 2017-2-22 13:54:33 | 显示全部楼层
各省尺度不一样。。。就和之前薄荷脑、冰片的问题差不多。。。
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药徒
发表于 2017-2-22 13:55:33 | 显示全部楼层
个人意见是按中药提取物更合理。。。
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宗师
发表于 2017-2-22 14:36:47 | 显示全部楼层
本品为竹子加热后沥出的液体。制法:取鲜竹杆,截成30~50厘米长,两端去节,劈开,架起,中部用火烤之,两端即有液汁流出,以器盛之。

看起来应按中药材管理,竹子并不是中药材。
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大师
发表于 2017-2-22 15:51:43 | 显示全部楼层
最好问问你们省局吧
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药徒
发表于 2017-2-22 16:35:37 | 显示全部楼层
各地要求不一样,按省局指示办理,
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药徒
 楼主| 发表于 2017-2-22 16:39:25 | 显示全部楼层
谢谢各位大侠指点!
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药师
发表于 2017-2-22 17:22:50 | 显示全部楼层
建议按药材为好,如蜂蜡。
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药徒
发表于 2017-2-22 19:24:17 | 显示全部楼层
个人认为按中药材或许更说得过去些,如按中药提取物,哪是用什么中药?总不能说竹子是中药吧。
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