微生物培养时间

莫言我第一 · 发表于 2017-2-27 11:03:59

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请教各位专家：

在药典中，对于细菌30-35℃培养3-5天，对于真菌20-25℃培养5-7天，那么培养3天还是5天，如何来确定？如果培养短时间，会不会被挑战？

大家都是如何进行操作的？

classicboy · 发表于 2017-2-27 11:12:46

自定，只要符合法规要求。

gjlll · 发表于 2017-2-27 11:22:50

我们都是选择大数字

火舞精灵 · 发表于 2017-2-27 11:39:35

首先要看方法验证做了吗？如果做了就按方法验证条件，如果没有做，培养基适用性试验按最短时间培养，样品检测按最长时间培养

lch · 发表于 2017-2-27 11:55:08

按方法适用性的来做，如果方法适用性最短时间内符合要求，就培养最短时间，毕竟有时候也是要及时出报告的，在药典规定范围内，一般不会被挑战

lch · 发表于 2017-2-27 11:56:08

火舞精灵发表于 2017-2-27 11:39
首先要看方法验证做了吗？如果做了就按方法验证条件，如果没有做，培养基适用性试验按最短时间培养，样品检 ...

方法适用性试验肯定是要做的，不然你怎么确定用什么方法来检

莫言我第一 · 发表于 2017-2-27 14:00:57

方法适用性检查无法确定培养时间吧，其目的就是不这个

hongwei2000 · 发表于 2017-2-27 15:55:38

一般下限即可
之所以有时间范围
主要还是考虑菌是否可以清晰辨识
以及周末的影响
3和5天一般不会都赶上周末

yangjin7309 · 发表于 2017-2-28 08:52:45

一般选5天，正好是两种菌培养时间的重叠时间。如果真菌有表面稍异常或疑似的，可以单独再放1-2天

[质量控制QC] 微生物培养时间