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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 小容量注射剂车间的传递窗是否需要风淋？

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[设施设备] 小容量注射剂车间的传递窗是否需要风淋？

发表于 2017-2-27 21:36:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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小容量注射剂车间的传递窗是否需要风淋？

传递窗, 注射剂, 风淋

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发表于 2017-2-28 08:57:56 | 显示全部楼层

当然有意义了。如2楼所说，洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区直接，还有有特殊控制的同级别洁净区不同房间（比如产尘区域）之间设置的传递窗，应当使用风淋式传递窗（自净传递窗）。主要目的就是防止微粒带入洁净区，再者还有一定作为气闸的作用。
硬件如此，但是实际使用也应注意，应设置低级别区（高污染风险区域）打开关闭传递窗门后自动进行风淋；传递物品进洁净区这个好理解，而从传递窗低级别一侧拿出物品关门时若没有风淋，那紧接着洁净区内再传递物品出来，一开传递窗门，微粒就进入洁净区了。

不同级别是有压差，若是普通传递窗在里面打开传递窗，气流可不是直接就压到了外边，而是顺压在传递窗内转了一圈回到洁净区，把微粒带进来了。

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发表于 2017-2-27 21:52:16 | 显示全部楼层

最终灭菌产品的小容量可考虑在一般区进入高级别安装带自净的传递窗，相同级别之间一般传递窗就可以，个人认为。

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发表于 2017-2-28 05:33:30 | 显示全部楼层

enban 发表于 2017-2-27 21:52
最终灭菌产品的小容量可考虑在一般区进入高级别安装带自净的传递窗，相同级别之间一般传递窗就可以，个人认 ...

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发表于 2017-2-28 08:13:13 | 显示全部楼层

不需要，风淋有意义吗？同一级别的都是一样的，不同级别的有压差

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发表于 2017-2-28 08:42:10 | 显示全部楼层

用在什么位置？最好具体一点。

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发表于 2017-2-28 13:38:17 | 显示全部楼层

番茄炒蛋发表于 2017-2-28 08:57
当然有意义了。如2楼所说，洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区直接，还有有特殊控制的同级别洁净区不同 ...

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奔跑的小胖

发表于 2017-2-28 17:42:48 | 显示全部楼层

enban 发表于 2017-2-27 21:52
最终灭菌产品的小容量可考虑在一般区进入高级别安装带自净的传递窗，相同级别之间一般传递窗就可以，个人认 ...

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