蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2525|回复: 18
收起左侧

[质量保证QA] 自净问题

[复制链接]
发表于 2017-3-7 06:36:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
称量间的除尘单元用完后是否要自净10分钟?还是用完后直接关掉。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-7 06:52:56 | 显示全部楼层
1看说明书
2问供应商
3自己验证测尘埃粒子
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-7 06:56:25 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2017-3-7 07:10:19 | 显示全部楼层
开启时需自净后才能使用,结束没有要求
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-7 07:34:24 | 显示全部楼层
你们隔间…,使用完马上就能清洁的么?
话说,自净难道能自己把自己洗干净了?变形成洗衣机了?
如果不是,那么自净和不自净,有什么区别呢?自净完,就不脏了?就不用洗了?
回复

使用道具 举报

发表于 2017-3-7 07:49:41 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-7 08:02:55 | 显示全部楼层
一般物料用完就关,特殊易致敏的自净后再关(捕尘)。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-3-7 08:08:30 | 显示全部楼层
这要看您的系统设计,其是否会影响系统压差了?或自身房间压差?如果不影响,可以关闭。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2017-3-7 08:29:55 | 显示全部楼层
使用前要求自净,使用后看你需求,否则就直接关了清场
回复

使用道具 举报

发表于 2017-3-7 08:54:54 | 显示全部楼层
开启时需自净后才能使用,结束没有要求
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-3-7 09:02:01 | 显示全部楼层
肯定要自静了,减少污染的风险。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-7 09:13:21 | 显示全部楼层
adou 发表于 2017-3-7 08:02
一般物料用完就关,特殊易致敏的自净后再关(捕尘)。

同意你的说法
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-7 09:16:29 | 显示全部楼层
adou 发表于 2017-3-7 08:02
一般物料用完就关,特殊易致敏的自净后再关(捕尘)。

同意你的说法
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-7 09:38:14 | 显示全部楼层
同意7楼的说法
回复

使用道具 举报

发表于 2017-3-7 10:08:47 | 显示全部楼层

开启时需自净后才能使用,结束没有要求
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2017-3-7 12:40:41 | 显示全部楼层
一般是开启时自净
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-8 08:46:40 | 显示全部楼层
sha7713 发表于 2017-3-7 07:10
开启时需自净后才能使用,结束没有要求

开启自净是gmp要求,关闭自净是出于人员安全要求,防止清洁时无防护的粉尘吸入和浓度太高造成的爆炸,健康和安全广义上也属于质量保证范畴,只不过现在很多公司所谓的质量保证都是狭义的保证产品质量
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-3-8 08:58:28 | 显示全部楼层
开启时,毫无疑问是需要自净的。我们对特别产品有特殊规定,称活性炭后是要再自净一次的。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-3-8 10:28:04 | 显示全部楼层
制药初学者 发表于 2017-3-8 08:58
开启时,毫无疑问是需要自净的。我们对特别产品有特殊规定,称活性炭后是要再自净一次的。

奥好的谢谢。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-2 17:30

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表