【CFDA审核查验中心】激素车间（原料)与其他原料药生产车间公用一套纯化水系统

北重楼

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咨询内容：我公司准备设计一个原料药车间，分为上下两层，一个为激素类原料，一个为精神类原料，由于这两个产品产量较小，用的纯化水量也较小，公司考虑两个车间公用一套纯化水系统。GMP是否有强制要求必须分开，不能共用。
回复：你好，GMP没有强制规定，需要针对具体情况分析，注意避免污染与交叉污染。

[url=http://www.cfdi.org.cn/cfdi/index?module=A004&part=localfrm&tcode=STA026&id=81985]http://www.cfdi.org.cn/cfdi/index?module=A004&part=localfrm&tcode=STA026&id=81985

一片红云

回答确实原则
最好不要这样，纯水是循环的，审计官难接受

静水蓝心

共用的话交叉污染风险还是有的

xqliu

有办法做的就好，但还得让检查员接受。