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楼主: 新入门小白
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[质量保证QA] [法规]文件的受控性

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药徒
发表于 2017-7-10 10:02:07 | 显示全部楼层
本帖最后由 blunk 于 2017-7-10 10:04 编辑

现在 有个叫拍照,

所以只要能看到你的文件,要想弄,基本是防不住的。。

不可能让大家连电子产品都不能带吧。

连苹果 现在都做不到保密 了。。
所以不要太较真。有保密协议,必要时能追责。公司有制度,就行了。具体人家用不用,你管不到而且 现在大多数人还是有职业操守的,每个公司最关键的一般还是不会乱说。
你说什么GMP格式,就算泄漏 又能怎样,别人也就是参考。不会照搬的
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药生
发表于 2017-7-10 11:15:57 | 显示全部楼层
没什么大不了的
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药徒
发表于 2017-7-10 11:40:51 | 显示全部楼层
新员工培训,你有纸质的培训专用的文件吗?
估计是给新员工培训用的SOP吧
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药徒
发表于 2017-7-10 12:30:47 | 显示全部楼层
泄密?泄什么秘密,这些文档起草都有法规支持,都是现成的,工艺有专利文献,分析方法有文献和药典。验证指标都有国标和计量标准。真看不出来泄哪里的密。
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发表于 2017-7-10 12:33:27 | 显示全部楼层
第一:你们的公司的文件就那个样,论坛上面好的文件比比皆是,有心者什么方法都可以,无须太过担心。
第二:按照你们授权人的意思去做,处理好上下级关系,不必要太过纠结。
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药徒
发表于 2017-7-10 15:31:51 | 显示全部楼层
PDF会好点吧,修改的难度大啊,或者可以对文件进行保护
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药徒
发表于 2017-7-10 15:35:04 | 显示全部楼层
其实,百度文库什么的要搜什么文件一大把的,还有论坛里的文件辣么多。。。。。。
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药徒
发表于 2017-7-10 17:20:32 | 显示全部楼层
维先优 发表于 2017-7-7 07:00
如果是质量经理或者负责人是新来的,要不要给

       同问
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发表于 2017-7-11 09:14:27 | 显示全部楼层
sha7713 发表于 2017-7-7 07:03
电子文档谁都可以看,转换成PDF格式并加密,想改也改不了,即使有相关的编辑软件也不能保存。

这个方法好
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药徒
发表于 2017-7-11 10:23:21 | 显示全部楼层
将PDF加密就是,其实如果人家想泄密,是很难防范的,不过实习生应该还好,你说点重话吓唬吓唬他们,他们也不敢
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发表于 2017-7-11 11:22:39 | 显示全部楼层
新入门小白 发表于 2017-7-7 07:52
是公司文件,可以随意下载打印

有必要这么神秘吗???
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药徒
发表于 2017-7-11 11:38:56 | 显示全部楼层
看是为了防止泄密还是防止篡改
我们用的是加密系统,所有文档必须在有加密系统的电脑上才能查看
文档由文档管理员专门管理,以纸质版为准
防止篡改的话,用PDF比WORD好
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发表于 2017-7-11 14:44:20 | 显示全部楼层
之前我也是GMP专员,对于文件的受控性分两部分,一部分是针对纸质档的受控,一份是电子版的受控。针对纸质档的受控,GMP专员或该部独立且唯一拥有受控章该有此章才会生效,复印盖有受控复印才有效,否则其他形式均无效。
针对电子档受控,这就要看GMP专员的GMP素质和质量风险意识啦。质量负责人要对其培训,且出台相关管理文件,制约他们不能随意泄露公司文件!
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发表于 2017-7-11 15:30:42 | 显示全部楼层
设置保密制度,层层监管
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药徒
发表于 2017-7-12 13:15:36 | 显示全部楼层
pdf格式再加密  关键还是人员意识的  
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药徒
发表于 2017-7-12 13:16:17 | 显示全部楼层

这个真是没办法啊  关键是有的质量经理来了还做不久就又走了
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药徒
发表于 2017-7-12 15:52:45 | 显示全部楼层
把电脑手机都撤了,不能用,就保密了
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药徒
发表于 2017-7-13 10:38:53 | 显示全部楼层
1、采用最原始的方法,不得使用PDF版;
2、使用文档管理系统;
3、实在要用电子版,又不想让人随便更改,那么采用扫描版后,加密处理。
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药生
发表于 2017-7-13 13:09:20 | 显示全部楼层
werewolfman 发表于 2017-7-6 19:31
公司保密意识太差,电子文件怎么能随便给一个连转正都没有转的员工呢。

新人不看文件?你让新人直接上手?
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药徒
发表于 2017-7-13 16:05:18 | 显示全部楼层
wcy123qwe 发表于 2017-7-13 13:09
新人不看文件?你让新人直接上手?

QA不有纸质文件可以借阅么,新人上来就把文件全部给了。你觉得他们真的会全部都看么。
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