［法规］文件的受控性

blunk

现在 有个叫拍照，

所以只要能看到你的文件，要想弄，基本是防不住的。。

不可能让大家连电子产品都不能带吧。

连苹果 现在都做不到保密 了。。
所以不要太较真。有保密协议，必要时能追责。公司有制度，就行了。具体人家用不用，你管不到而且 现在大多数人还是有职业操守的，每个公司最关键的一般还是不会乱说。
你说什么GMP格式，就算泄漏 又能怎样，别人也就是参考。不会照搬的

rulai

没什么大不了的

JL052

新员工培训，你有纸质的培训专用的文件吗？
估计是给新员工培训用的SOP吧

zsf19880416

泄密？泄什么秘密，这些文档起草都有法规支持，都是现成的，工艺有专利文献，分析方法有文献和药典。验证指标都有国标和计量标准。真看不出来泄哪里的密。

541927051

第一：你们的公司的文件就那个样，论坛上面好的文件比比皆是，有心者什么方法都可以，无须太过担心。
第二：按照你们授权人的意思去做，处理好上下级关系，不必要太过纠结。

wg198531

PDF会好点吧，修改的难度大啊，或者可以对文件进行保护

wg198531

其实，百度文库什么的要搜什么文件一大把的，还有论坛里的文件辣么多。。。。。。

qing11dong

维先优 发表于 2017-7-7 07:00
如果是质量经理或者负责人是新来的，要不要给

       同问

小美2005

sha7713 发表于 2017-7-7 07:03
电子文档谁都可以看，转换成PDF格式并加密，想改也改不了，即使有相关的编辑软件也不能保存。

这个方法好

大眼猴

将PDF加密就是，其实如果人家想泄密，是很难防范的，不过实习生应该还好，你说点重话吓唬吓唬他们，他们也不敢

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新入门小白 发表于 2017-7-7 07:52
是公司文件，可以随意下载打印

有必要这么神秘吗？？？

xiangcaoliuxing

看是为了防止泄密还是防止篡改
我们用的是加密系统，所有文档必须在有加密系统的电脑上才能查看
文档由文档管理员专门管理，以纸质版为准
防止篡改的话，用PDF比WORD好

葱芽子

之前我也是GMP专员，对于文件的受控性分两部分，一部分是针对纸质档的受控，一份是电子版的受控。针对纸质档的受控，GMP专员或该部独立且唯一拥有受控章该有此章才会生效，复印盖有受控复印才有效，否则其他形式均无效。
针对电子档受控，这就要看GMP专员的GMP素质和质量风险意识啦。质量负责人要对其培训，且出台相关管理文件，制约他们不能随意泄露公司文件！

sunjuhua

设置保密制度，层层监管

一念是缘

pdf格式再加密  关键还是人员意识的  

一念是缘

新入门小白 发表于 2017-7-7 07:51
这就很尴尬了

这个真是没办法啊  关键是有的质量经理来了还做不久就又走了

匿名

把电脑手机都撤了，不能用，就保密了

质量人小灰

1、采用最原始的方法，不得使用PDF版；
2、使用文档管理系统；
3、实在要用电子版，又不想让人随便更改，那么采用扫描版后，加密处理。

Evan.

werewolfman 发表于 2017-7-6 19:31
公司保密意识太差，电子文件怎么能随便给一个连转正都没有转的员工呢。

新人不看文件？你让新人直接上手？

werewolfman

wcy123qwe 发表于 2017-7-13 13:09
新人不看文件？你让新人直接上手？

QA不有纸质文件可以借阅么，新人上来就把文件全部给了。你觉得他们真的会全部都看么。