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楼主: 新入门小白
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[质量保证QA] [法规]文件的受控性

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药徒
发表于 2017-7-7 07:58:05 | 显示全部楼层
1.扫描成pdf或图片格式,软件无法转换成word
2.文件加密

点评

图片格式一样可以用ORC识别然后转换  详情 回复 发表于 2017-7-10 08:39
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药徒
发表于 2017-7-7 08:08:21 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-7-6 20:32
而我认为pdf和word没有什么不同,这两个格式在其他软件中可以随意转换。

这么随意转的话,人家还收费干嘛
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药徒
发表于 2017-7-7 08:09:08 | 显示全部楼层
保密个毛啊,公司文件都不让看,怎么执行?
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药师
发表于 2017-7-7 08:14:32 | 显示全部楼层
受控而已,保密是相对而言的。
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药徒
发表于 2017-7-7 08:18:04 | 显示全部楼层
你是在纠结什么呢?
1、担心文件泄露到公司外部?——这种情况只要是有人想泄露 怎么样都有办法。
2、担心电子版发过去被人修改了?这时候,文件管理的规程中要有规定,文件以纸质版为主。纸质版的分发,复印是文件管理员负责,受控也是文件管理员负责
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 楼主| 发表于 2017-7-7 08:32:15 | 显示全部楼层
独钓寒江雪丶 发表于 2017-7-7 08:18
你是在纠结什么呢?
1、担心文件泄露到公司外部?——这种情况只要是有人想泄露 怎么样都有办法。
2、担 ...

公司明确是这么规定的
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药生
发表于 2017-7-7 08:50:38 | 显示全部楼层
先确定公司文件的保密程度
如果真的有内容需要保密,那么电子版是不能外传的,纸板文件只能签署保密协议的岗位有
如果只是公司的管理方式,那么保密也就是形式化,电子版在日常管理中如果没有使用要求,那就QA 自己控制,不下发,如果关系好的同事要,就去掉表头和公司信息再发
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药生
发表于 2017-7-7 09:04:22 | 显示全部楼层
我之前那个公司电子版文件除了我和质量保证处处长以及一个管理电子版文件的员工,其他人都看不到电子版,有纸质版文件,看什么电子版(再说电子版文件还容易混淆,不好辨别是不是当前版)。
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药徒
发表于 2017-7-7 09:29:43 | 显示全部楼层
文件只要供人学习了
就是一个共享的文件
没有电子版,手机拍个照也能带走吧
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药徒
发表于 2017-7-7 09:31:11 | 显示全部楼层
设置阅读权限
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发表于 2017-7-7 09:47:55 | 显示全部楼层
新入门小白 发表于 2017-7-6 19:03
电子文档系统?可否具体点。pdf可以在例如wps中随意转换的……

可以用图片格式的转成PDF,这样就不能更改了,即使转成WPS版本也是图片改不了
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发表于 2017-7-7 11:31:10 | 显示全部楼层
主要看你们那文件怎么规定了,有保密极级别的必须要相关负责人审批的,其余电子版文件可以传阅。受控文件主要是指纸质版的盖有手控文件专用章发放到各部门的文件把。
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药徒
发表于 2017-7-9 13:52:57 | 显示全部楼层
维先优 发表于 2017-7-7 07:00
如果是质量经理或者负责人是新来的,要不要给

你这个问题问的好啊,
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药徒
发表于 2017-7-9 15:55:36 | 显示全部楼层
若公司计算机文件管理系统做的到位的化就不存在此问题;否则只能靠自我管控,最终版的文件最好纸质受控发放。
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药徒
发表于 2017-7-9 16:28:12 | 显示全部楼层
公司的文件以PDF的格式发放,是一种不错的办法,比起word,PDF不是容易修改的。
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药徒
发表于 2017-7-9 19:38:09 | 显示全部楼层
新入门小白 发表于 2017-7-7 07:48
我需要对文件起到保密的效果

GMP不涉及文件的保密,相关知识可咨询当地保密局。
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药生
发表于 2017-7-10 08:16:21 | 显示全部楼层
各位电子版怎么管理?做相关文件支持么?
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药徒
发表于 2017-7-10 08:18:34 | 显示全部楼层
一个qa不让看文件?还谈保密?别说关于质量的,就是关于工艺的也得让看、学习啊
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药士
发表于 2017-7-10 08:39:14 | 显示全部楼层
chaishiying 发表于 2017-7-7 07:58
1.扫描成pdf或图片格式,软件无法转换成word
2.文件加密

图片格式一样可以用ORC识别然后转换
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药徒
发表于 2017-7-10 09:49:54 | 显示全部楼层
只能以纸质版为准,你想想万一两个厂区不在一个城市,不是更头疼
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