工艺验证

4ArP9RwWYm · 发表于 2017-8-14 08:39:13

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各位大神有没有中药材的工艺验证借我参考一下，最好是带有风险评估，炒药，润药的

zysx01234 · 发表于 2017-8-14 08:44:05

本帖最后由 zysx01234 于 2017-8-14 08:51 编辑

呵呵，我等会发一个。
看附件

4ArP9RwWYm · 发表于 2017-8-14 08:46:10

zysx01234 发表于 2017-8-14 08:44
呵呵，我等会发一个。

好的，急用

zysx01234 · 发表于 2017-8-14 09:07:38

说明下，工艺验证是做全工艺的，即工艺规程所规定的所有工序，而所验证的“制法”工序应该更加详细一点，炒药的批记录要求记录每锅的时间，在验证报告里面我认为可以简化成第一锅至最后一锅的起止时间，具体的你自己看着设计。

一片红云 · 发表于 2017-8-14 09:16:17

zysx01234 发表于 2017-8-14 09:07
说明下，工艺验证是做全工艺的，即工艺规程所规定的所有工序，而所验证的“制法”工序应该更加详细一点，炒 ...

验证是不是应该记录的更详细一点，多验证些点，怎么比平常还要记录少的点呢？

zysx01234 · 发表于 2017-8-14 09:32:33

一片红云发表于 2017-8-14 09:16
验证是不是应该记录的更详细一点，多验证些点，怎么比平常还要记录少的点呢？

那你的意思，每锅都记录喽。

如果批记录够详细了，我觉得没有必要更详细。

4ArP9RwWYm · 发表于 2017-8-14 10:45:19

zysx01234 发表于 2017-8-14 09:07
说明下，工艺验证是做全工艺的，即工艺规程所规定的所有工序，而所验证的“制法”工序应该更加详细一点，炒 ...

悬浮粒子动态不做标准是吗

zysx01234 · 发表于 2017-8-14 11:03:02

4ArP9RwWYm 发表于 2017-8-14 10:45
悬浮粒子动态不做标准是吗

D级是不作动态规定的，可以不测。在附录的第10条也只规定了AB情况。