网友的疑问：筛分法测原料药的粒度分布是否科学?

毒手药王邓智先

在翻看2015版中国药典第四部通则0982时，字面意思明确指出第三法即光散射法测定原料药或药物制剂的粒度分布，难道第二法（筛分法）就不行了吗？这是第一个疑问。其次使用筛分法机械筛分要重复多次操作直至两次筛分后达到药典标准，疑问多次操作用的样是最开始用的样还是重新称同一样品的样？这是第二疑问。最后为何手动筛分就只是时间做了限制而没有同机械筛分一样的标准，感觉不太科学，这是第三疑问。

hongwei2000

每种方法都有其优点和其缺点
激光法优点是样品量少、数据提供更详细
缺点是样品量太少没有代表性、样品可能需要处理不能代表没有处理的样品
筛分法优点是样品不需要额外处理、更有代表性
缺点是太费样品、数据量少（不可能几百个筛子放一起）且受吸附等影响
最大的缺点是国内绝大多数筛子是没有校准过的
其标称值与实际值可能差了十万八千里