FDA进口禁令_石家庄市普力制药 2017年11月27日

kslam

2017年11月27日, FDA发进口禁令 "99-32" 给石家庄市普力制药(河北省石家庄市新寨店工业区)。

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公司简介
石家庄市普力制药有限公司是一家中型民营原料药和医药中间体生产企业，主要产品主要有原料药西咪替丁（A型/AB型）、盐酸二甲双胍；药用辅料矫味剂阿司帕坦（阿斯巴甜）、国内独家药用辅料硅酸镁铝等；医药中间体西咪替丁二缩物、二甲胺盐酸盐等。是集生产、研发、销售于一体的综合性现代化制药企业。占地面积34000平方米【约51亩，太小了，估计4-6个车间】，固定资产投资8000余万元人民币，年生产原料药及中间体产能超过4500吨。公司地理位置优越，坐落于石家庄市赵县新寨店工业区,交通十分方便，距308国道650米，距石家庄市区28公里，距青银高速公路新寨店出口4公里。 　　
本公司按GMP要求设计施工建设，厂区布局合理，环境优美，生产车间拥有一流的先进仪器和设备，安装有十万级空调净化系统。从公司管理，产品生产和销售都严格按照GMP要求组织进行。 　　
石家庄市普力制药有限公司恪守“质量第一，用户至上，为社会奉献优质产品，为客户提供满意服务”的质量方针。愿与国内外各界人士广泛沟通，携手合作，共创未来。 　
　
主要产品：　　
西咪替丁　　　　年产量：800吨/年 　　
盐酸二甲双胍　　年产量：1500吨/年 　　
阿司帕坦 年产量：50吨/年
硅酸镁铝 年产量：100吨/年　　
二甲胺盐酸盐　　年产量：600吨/年　　
西咪替丁二缩物　年产量：300吨/年

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好意思说自己是中型，应该加个小，中小型才对。

HIDIC

目前很多原料中间体厂家都是作坊式生产，现场触目惊心。应该好好查查了。

hebeimuchen

谢谢楼主分享

meiya

有没有说因为什么原因？

kslam

meiya 发表于 2017-11-28 14:40
有没有说因为什么原因？

拒绝FDA检查。

meiya

kslam 发表于 2017-11-28 15:42
拒绝FDA检查。

牛叉，以丢失市场和信誉作代价。

钱卒

米国市场太小别人看不上

镇世恶xz

这个小不点的厂子还是挺硬气的