怎么评估设备需要做4Q中的哪个项目

灰常会场 · 发表于 2017-12-2 22:37:55

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老铁们，怎么评估一台设备需要做OQ,IQ,PQ中的哪一项，谢谢解答

孙艳红 · 发表于 2017-12-2 23:05:33

https://www.ouryao.com/forum.php? ... peid&typeid=307 你去到石头老师的专栏里看看吧，有你需要的答案

灰常会场 · 发表于 2017-12-2 23:35:03

孙艳红发表于 2017-12-2 23:05
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=forumdisplay&fid=187&filter=typeid&typeid=307 你去到石头老师的 ...

非常感谢，恩人啊

灰常会场 · 发表于 2017-12-2 23:43:36

孙艳红发表于 2017-12-2 23:05
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=forumdisplay&fid=187&filter=typeid&typeid=307 你去到石头老师的 ...

石头老师帖子太多了，我比较着急，没找到

。Anyway，thank you

孙艳红 · 发表于 2017-12-3 09:54:24

@石头968 我帮你呼叫老师

孙艳红 · 发表于 2017-12-3 09:58:14

https://www.ouryao.com/thread-197237-1-1.html 我的设备系统风险评估（有感于奥星的风险评估表）你先看看这个，直接影响系统都是要做3Q的

孙艳红 · 发表于 2017-12-3 10:01:52

https://www.ouryao.com/thread-62108-1-1.html 双节献礼*《验证、确认、风险评估》（原创二）看完上面的接着学习这个，不过建议你首先看你们公司文件规定

zysx01234 · 发表于 2017-12-3 10:05:09

灰常会场发表于 2017-12-2 23:43
石头老师帖子太多了，我比较着急，没找到。Anyway，thank you

如果撇开那些所谓的评估，我们从实际经验出发，反应釜要做PQ，而离心机只做到OQ，因为前者涉及物料质量的形成而后者没有仅是提供一种分离手段。制剂生产主要设备、饮片生产主要设备都是需要做PQ的，另外加上几个重要的系统如水、空调系统等也需要做PQ。——这样一看，对质量影响比较大或直接影响质量形成的设备设施是作为主要的，是需要做到PQ。

蒲公英帐号 · 发表于 2017-12-3 10:21:23

原来石头老师这么多教程

灰常会场 · 发表于 2017-12-3 15:31:25

zysx01234 发表于 2017-12-3 10:05
如果撇开那些所谓的评估，我们从实际经验出发，反应釜要做PQ，而离心机只做到OQ，因为前者涉及物料质量的 ...

非常感谢。我就是典型的平时不努力，临时就抓瞎

灰常会场 · 发表于 2017-12-3 15:32:14

孙艳红发表于 2017-12-3 09:54
@石头968 我帮你呼叫老师

谢谢您，非常感谢

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