A级层流验证时，必须要每一个点每一次都抽样1000L吗？

linux407 · 发表于 2018-1-6 17:39:45

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套路 · 发表于 2018-1-6 17:46:28

要得

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DHW0099 · 发表于 2018-1-6 18:16:28

是的

linux407 · 发表于 2018-1-6 18:17:55

皇牌吐槽王发表于 2018-1-6 18:16
单点采样量满足1000L就可以了，而不是单点单次采样量1000L

当然，能做到后者更好，毕竟采样量越大越具有 ...

到底听谁的，有的人说要，有人说不要，能找出依据吗？

linux407 · 发表于 2018-1-6 18:22:30

皇牌吐槽王发表于 2018-1-6 18:19
2010药品GMP实施指南——无菌药品 P311

第311页吗？

linux407 · 发表于 2018-1-6 18:37:53

皇牌吐槽王发表于 2018-1-6 18:33
是。。。。。。。。

兄弟，能发下吗？我在网上没找到

linux407 · 发表于 2018-1-6 19:49:35

皇牌吐槽王发表于 2018-1-6 18:55
你这个。。。就有点找喷了啊

刚打完拳，没精力跟你计较，自己看吧

:好的好的

xqliu · 发表于 2018-1-6 20:25:58

精神可嘉

莲青山药农 · 发表于 2018-1-6 20:41:42

那是必须的！

凯恩血蹄 · 发表于 2018-1-6 22:57:56

GMP明确要求：A级洁净区级别确认，每个采样点的采样量不得少于1立方米，并不是每次，你可以选择100L/次共采10次或500L/次共采2次，但不能1000L/次采一次

zhangweilzz · 发表于 2018-1-6 23:37:28

linux407 发表于 2018-1-6 18:17
到底听谁的，有的人说要，有人说不要，能找出依据吗？

你没明白，单点一般采样3次。可以3次采样达到1000L。不用3次各1000L是这样解释的。

hlx · 发表于 2018-1-7 12:45:32

请教完问题也没谢谢大家这样不好

Oo凬月oO · 发表于 2018-1-7 13:46:39

皇牌吐槽王发表于 2018-1-6 18:33
是。。。。。。。。

今天吐槽王脾气真好

Oo凬月oO · 发表于 2018-1-7 17:43:30

皇牌吐槽王发表于 2018-1-7 13:54
不是脾气好，而是那时候刚打完拳，没那个精气神跟他计较。

也许就是在过度劳累之后，腰腿酸痛，精神不振 ...

汇源肾宝~~~~

linux407 · 发表于 2018-1-7 20:39:31

凯恩血蹄发表于 2018-1-6 22:57
GMP明确要求：A级洁净区级别确认，每个采样点的采样量不得少于1立方米，并不是每次，你可以选择100L/次共采 ...

1000L采6个点，每个点采一次不行吗？

凯恩血蹄 · 发表于 2018-1-9 10:05:18

linux407 发表于 2018-1-7 20:39
1000L采6个点，每个点采一次不行吗？

可以，只要满足国标每个房间采样点≥2，采样次数≥5，你愿意怎么干就怎么干

[研发注册] A级层流验证时，必须要每一个点每一次都抽样1000L吗？