FDA警告信_浙江绿岛科技有限公司 2018年2月23日

kslam · 发表于 2018-3-6 23:05:30

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本帖最后由 kslam 于 2018-3-6 23:08 编辑

FDA于2018年2月28日发出警告信给浙江绿岛科技有限公司(浙江台州三门县海润街道工业大道5号)

FDA于2017年12月28日将浙江绿岛科技有限公司列于进口禁令清单中。

syhorchid · 发表于 2018-3-6 23:52:16

浙江绿岛科技也中枪

zysx01234 · 发表于 2018-3-7 07:55:47

听也没听过

zysx01234 · 发表于 2018-3-7 07:56:30

浙江绿岛科技有限公司是中国绿岛科技有限公司的全资子公司，公司位于中国浙江台州三门工业园区工业大道5号，创建于2002年，注册资本1.2亿元港币，公司占地面积68亩，建有近35000多平方米的花园式现代化工厂和科研大楼，配置全套生化检测设备，拥有十条全自动气雾剂灌装生产线，具有1亿罐气雾剂产品年生产能力。

公司拥有一支强大的管理和技术团队，主要从事空气清新剂、家居清洁剂、消杀系列、个人护理等四大系列200多个品种气雾剂产品的研发、生产和销售。是国内气雾剂行业常委单位和标准起草单位之一，目前其产销量居全国前三位，产品远销欧美、中东、非洲、东南亚等国家和地区。

花满楼 · 发表于 2018-3-7 08:34:35

怎么回事？

Jacob1188 · 发表于 2018-3-7 09:46:26

这么有名的公司，竟然。。。

beiwei5du · 发表于 2018-3-7 09:47:32

看到数据完整性出问题就是一个棘手的问题，因为一般存在数据完整性的公司都是出于主观造假不诚信所致，很少由于客观疏忽（但是不排除）。
所以动机本身不对，谈具体的调查根本原因难道不是自己打自己脸吗？？？
其中具体的data integrity remediation中：Interviews of current and former employees to identify the nature, scope, and root cause of data inaccuracies. We recommend that these interviews be conducted by a qualified third party.。实际的操作性可能也会较差。

现在公司如果被发于483表或者warning letter的话，立即会澄清”非数据完整性“问题所致，足见企业对数据完整性，以及其带给公众的”不诚信“印象的恐慌程度

https://www.bseindia.com/xml-data/corpfiling/AttachLive/ca410ff7-fd07-4a22-aa11-20991b098e31.pdf

kslam · 发表于 2018-3-7 11:18:52

浙江省化妆品生产企业飞行检查情况公告（2017年第11期）

浙江省食品药品监督管理局

发布时间：2017-12-22

来源：保健食品化妆品监管处

FDA警告信_浙江绿岛科技有限公司 2018年2月23日

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