蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2860|回复: 6
收起左侧

[质量保证QA] 计算机化系统账户管理

[复制链接]
药徒
发表于 2018-3-29 18:40:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
计算机化系统中存在一个监视账户,只能查看,不能操作,而这个账户是共享的
GMP附录和药品数据管理规范来讲,是不合理的,但是从风险角度来说,有什么问题
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-29 18:46:08 | 显示全部楼层
风险可接受,共享只能查看不能操作没关系,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-29 21:40:55 | 显示全部楼层
GMP附录和数据管理规范没有说绝对的不允许公用账户。你要看哪种计算机化系统里面设公用账户,风险在于:你所认为的没有风险,有可能只是你自己没有评估到风险。
就像最初很多企业给岛津安捷伦工作站设置了多账户多级权限,但是大家都公用一个windows账户,因为觉得公用windows账户没有风险,具体的操作权限都在工作站程序中区分了。
后来发现,不同的人用同一个windows账户,在windows系统中是可以做很多不同的工作的,例如可以删除文件。这时候,公用windows账户就有了风险。
当然,也有的计算机化系统,例如一个文件查阅系统,部门内的人可能公用一个账户来查阅一些文件,系统内不用账户区分来记录查阅历史,不用记录查阅时间,不需要做一切gmp需要记录的操作。这时候可能就没有风险。
个人之见

点评

是单机版?  详情 回复 发表于 2018-5-11 20:40
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-3-29 22:54:32 | 显示全部楼层
先保证数据会不会被删除再说,安全没保障,除了事找谁。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-30 07:41:41 | 显示全部楼层
如果仅仅是查看,应该没有什么风险。即使gmp,也不会有什么问题吧,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-30 08:47:24 | 显示全部楼层
我觉得仅仅查看从合规方面来看是没有什么风险的。如果有风险,也是公司保密方面的风险。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-5-11 20:40:40 | 显示全部楼层
gaara2000 发表于 2018-3-29 21:40
GMP附录和数据管理规范没有说绝对的不允许公用账户。你要看哪种计算机化系统里面设公用账户,风险在于:你 ...

是单机版?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-24 20:34

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表