蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: chemstar
收起左侧

[已解决] 无菌模拟灌装结果异相

[复制链接]
药徒
 楼主| 发表于 2018-9-20 14:07:37 | 显示全部楼层

如果有残留,污染应该相对比较均匀吧?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-9-20 14:14:10 | 显示全部楼层
奔奔 发表于 2018-9-20 08:54
培养基配制过程有没有问题?

就像产品生产一样的操作,称量、搅拌、溶解、除菌过滤、灌装,没发现异常。或者有什么异常是我们没有意识到的?请指点可能会出现的异常。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-9-20 14:14:14 | 显示全部楼层
奔奔 发表于 2018-9-20 08:54
培养基配制过程有没有问题?

就像产品生产一样的操作,称量、搅拌、溶解、除菌过滤、灌装,没发现异常。或者有什么异常是我们没有意识到的?请指点可能会出现的异常。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-9-20 14:15:18 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2018-9-20 08:51
有点神奇,没碰到过,浑浊居然还没有菌,是培养基没有溶解?

没溶解的话会被过滤器截留的
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-9-20 14:59:24 | 显示全部楼层
chemstar 发表于 2018-9-20 13:54
灌封在安瓿中然后熔封

如果是这种情况,我也想知道原因。前面几位大咖分析的也有道理。
经检验为无菌,但培养基是浑浊的。原因在哪里,我很好奇。
你的培养基是通过配制罐输送的吗?还是培养基放在玻璃瓶中灭菌后灌封?
能详细描述你们灌封的整个过程吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-20 16:02:54 | 显示全部楼层
尝试振荡一下看是否可以复溶:如果可以观察到复溶,考虑可能是培养基长期存放后释出沉淀;不复溶,考虑排除支原体污染。另外,有些微生物生长很缓慢,不知道增菌、划线的时候培养了多长时间?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-3 06:52

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表