悬浮粒子测试时间可以分段吗

wfh0504

  可能我没看明白问题吧：首先我觉得要区分你这个粒子检测是周期性的级别确认（也就是性能确认空调系统的各级别复核洁净级别的要求）这个是需要根据14644-1洁净级别的分类来进行检测的，这里每个采样点的数量都是有具体规定的最少数量（不要看国标了已经没用了，也不需要算UCL了，因为标准要求每个采样点每次的结果必须都复核标准才算合格）这里就说明不需要分时段测，因为分时段测得是不同的相当于你分成若干次了吧。
若日日常生产中的监测，这里就趋向于“动态”了，有人可能会问，那我车间里面就2个人，是静态还是动态，我觉得WHO里面应该是“active”和“operation”的区别了。这里我理解的动态是工序操作的动态，比如在层流下的换液等其他操作，有的可能要几个小时，这就可以套用WHO的操作前、中、后进行分段的监测（若能持续的进行一直测更能反映你的操作复核要求，检查员会更认可，但是问题是否有足够的设备（无论在线的还是便携式的）以及评估工序的风险是否需要一直监测了。若不需要就可以分段测（一般只有A、B级才有需要在线），若是只有2人这种情况应该是“active”这种了，没必要上午测、下午再测，只要根据自己的工厂、工序要求进行评估，确定检测周期，及合适的采样量就可以了，粒子检测的最少采样量是可以算的。一般都满足，除非用2.83的特别耗时。
另外，我觉得不能所有的都统一检测周期和采样量。不同的产品和工序对洁净度的要求也不一样，这些都是需要考虑的内容，所以现在风险评估的内容要求越来越多了。比如您灌装间的工序是B+A很关键 检测频次和检测项目在和D级一样就不合适了。
以上我说的可能比较乱是我个人的理解，希望对您有用。另附上一些法规文件。


补充内容 (2018-9-30 08:50):
更正：符合级别不是复核

leelsy

谢谢楼主分享！