GMP被收了，委托另外一家企业的产品能正常生产销售吗

leaflet989 · 发表于 2018-10-12 09:32:05

委托生产的要求是委托双方都有相关的GMP证书，委托方证书被召回后是没有再委托的权利，即不能再销售该药品

cts9166 · 发表于 2018-10-12 09:51:49

如果去问省局，一定是从严把关，不允许继续委托生产，也不允许销售。

伊娃瓦力 · 发表于 2018-10-12 10:03:44

yeshu123171 发表于 2018-10-11 08:40
A没有告诉B，国家局也没有公布，所以B企业生产了不会承担责任吧，就当没有什么都不知道，生产了A还得继续 ...

你这种叫做想当然。B生产的时候难道不需要经过A的批准吗？A下计划给B，B才会生产委托产品的。没有计划，B自己就生产了，那算是假药哦!

yeshu123171 · 发表于 2018-10-12 13:14:08

伊娃瓦力发表于 2018-10-12 10:03
你这种叫做想当然。B生产的时候难道不需要经过A的批准吗？A下计划给B，B才会生产委托产品的。没有计划，B ...

呵呵，下的计划是半年的

yzld888 · 发表于 2018-10-12 14:17:33

GMP收证，意味着质量管理体系出现了问题，委托生产的产品，委托方对产品质量负责，以此类推，还能委托吗？

蒲公英帐号 · 发表于 2018-10-13 09:38:14

已生产的卖了就得了继续生产是不大现实的

胜利者 · 发表于 2018-10-13 10:25:13

这个主意好

LMQQLOVE · 发表于 2018-10-13 17:18:46

收证后，不能生产的。

智者不惑820 · 发表于 2018-10-14 10:21:42

自身的生产、质量管理体系存在问题，哪有资格监督受托方的产品放行，不能委托。

华佗养生馆 · 发表于 2018-10-15 13:53:51

这个建议咨询当地省局。
B企业只是受托生产，负责生产这一个环节，产品从原料到上市销售不止这一个环节。A企业是要负责监督管理的、产品放行管理、且要负责后期的产品发运和召回等工作。如果A企业证书被收回，说明企业GMP质量管理体系存在问题，是不能胜任上述工作的，那你的委托的生产的产品是得不到质量保证的（产品不只是生产），所以我个人认为不不能继续委托生产的。

至于继续销售的事，那要看你库存的成品中你自己生产的一部分可不可以销售，如果可以，那就可以。如果不可以，那委托生产的也不可以。

zysx01234 · 发表于 2018-10-15 16:26:58

应该A企业提出委托中止，待拿回GMP证书了方可继续后续操作。

林夕1 · 发表于 2018-10-16 11:09:13

GMP证书被收回后，代表生产的产品质量和后续的服务是存疑的，存疑不代表不能生产。
在无证书期间是能够生产的，至于生产的用途可以另计
能够生产不代表能够销售，此期间生产的所有产品都不可以用于销售，也不能作为研发所需要的证据
所以生产的是一个三无产品，如果没有特殊作用当然也不会有人会去生产

总结：能生产，不能销售

hongyu · 发表于 2018-10-16 11:33:09

可以销售,生产应当不行.

[质量保证QA] GMP被收了，委托另外一家企业的产品能正常生产销售吗

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