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[无菌&限度检查] 微生物实验布局图,大神帮忙看下合理吗?感谢

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发表于 2018-10-20 19:04:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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图改到这个程度,好辛苦啊,什么都是自己来,设计师改个图都不乐意,大神帮忙看下合理吗?感谢
QQ截图20181020185404.png
有几个问题:生产的产品主要是中成药(片剂、胶囊、口服液),其中片剂是含中药原粉的
1.图的整体布局合理吗?
2.图上的红圈,就是门要互为垂直,这个的理由是?
3.消毒可以是在缓冲室,还是二更?
4.根据生产的产品,培养箱打算买3个够吗?(2个电热恒温培养箱,一个用于需氧菌,一个用于阳性菌;霉菌培养箱1个,用于霉菌与酵母菌)
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药徒
发表于 2018-10-27 14:12:39 | 显示全部楼层
看图感觉好乱,但是根据我们实验室的一些问题,阳性实验室设计时,更衣程序没有必要像微限检测那么细(法规对阳性洁净要求没有微限那么严),可以参考国标生物安全实验室建筑,更衣和手消毒可以合并,这样可以节约空间。实验室内没有看到高温室,如果洁净服是实验室自己清洗灭菌,需要预留相关区域,冰箱一般来讲,一台是不够的,你需要保藏菌种,还要保藏配制好的培养基什么的。灭菌间如果需要阳性灭活,一定要在通风好的房间,最好远离准备室在单独的房间,否则人员受不了的。微限室设计时,注意回风口和门,因为要摆放操作台,回风口设计时,尽量在摆放超净台的另一边,这就涉及到门的位置。还有更细节的门的走向,一般门开向是向高级别开,阳性室因为是相对负压,这个门的走向就要注意了。实验室插座,能多安装就多安装,特别是洁净区关键操作区域,连续插座至少有2个,在预留几个备用的线路。不论试验用的多少,大小,实验室内最好装个电话。细节问题太多了,除了自己公司有懂洁净区构建的工程部人员,如果仅实验室人员构建的话,一定要仔细考虑,要不然建完了总是有这样那样的问题

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感谢你耐心详细的回答。1.灭菌间需要阳性灭菌的,感觉那培养基的味道就让人受不了。2.像一更二更缓冲感觉面积太大了,导致准备室太小,能小点吗,那个设计师说宽一定要1.2米  发表于 2018-10-29 10:14
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大师
发表于 2018-10-22 10:16:27 | 显示全部楼层
我觉得房间压力有问题,一更和二更之间要相差10Pa的,因为二更是C级了。缓冲做成正压气闸是没问题的。阳性间相对外界做成绝对负压,需要再斟酌一下,一般生物安全二级做成相对负压就够了,绝对负压的话,维护结构的密封性要很好才行,否则外面的空气都进入洁净室了,洁净度不好保证。

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谢谢  发表于 2018-10-22 16:43
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药师
发表于 2018-10-21 08:47:50 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

建议应该有独立的灭活操作间。

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谢谢  发表于 2018-10-22 16:44
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药徒
发表于 2018-10-21 08:52:58 | 显示全部楼层
1、不同级别之间10pa,相同级别之间5pa,不出现负压情况。阳性准备单独。
2、红圈想了半天不知道怎么弄成不垂直的,但开门方向一般朝向高压区。
3、脱外衣后穿洁净前手消毒。
4、不好说,产量多少样品多少。
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发表于 2018-10-21 13:43:54 | 显示全部楼层
想问下各位,上图的逃生通道在哪里啊?

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没考虑过逃生通道,这个不是很懂  发表于 2018-10-29 10:15
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药徒
发表于 2018-10-21 15:27:28 | 显示全部楼层
建议考虑培养基存放,菌种储存,镜检位置,洁净服清洗

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配好的培养基是放冰箱吗?还有菌种储存?镜检放准备室了,洗涤间打算在其他地方找个  发表于 2018-10-29 10:18
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药生
发表于 2018-10-22 10:28:48 | 显示全部楼层
们,还能有不垂直的吗。我想不到。
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药徒
发表于 2018-10-22 11:00:27 | 显示全部楼层
培养室是不是放在两个操作间中间(现灭菌位置)更合适、更方便。

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面积偏小,谢谢  发表于 2018-10-22 16:47
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 楼主| 发表于 2018-10-22 16:38:36 | 显示全部楼层
gdg661837 发表于 2018-10-22 10:28
们,还能有不垂直的吗。我想不到。

刚开始设计的是平行

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你说的平行是对开门吗  详情 回复 发表于 2018-10-22 16:50
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药生
发表于 2018-10-22 16:45:33 | 显示全部楼层
jianzhu0123 发表于 2018-10-22 16:38
刚开始设计的是平行

我也不懂。
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药生
发表于 2018-10-22 16:50:07 来自手机 | 显示全部楼层
jianzhu0123 发表于 2018-10-22 16:38
刚开始设计的是平行

你说的平行是对开门吗
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 楼主| 发表于 2018-10-22 20:13:01 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-10-22 16:50
你说的平行是对开门吗

相当于进二更的门与进阳性菌室的门,平行
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药生
发表于 2018-10-22 21:34:33 | 显示全部楼层
阳性室都绝对负压了?
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 楼主| 发表于 2018-10-25 10:50:03 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2018-10-22 21:34
阳性室都绝对负压了?

这就是单位一直跟我说的--是专业人士设计的,第一稿更离谱。应该是对外界环境是正压,对缓冲间相对负压
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药徒
发表于 2018-10-26 13:53:51 | 显示全部楼层
面积确实有限,难为你了。几点意见供参考:1)阳性菌培养在哪里?和其他需氧菌培养在一起?专家推荐霉菌培养和其他也要隔离分开。2)阳性菌培养物灭活建议与培养基等灭菌分开。3)培养基和碟子存放在哪里?4)感觉更衣室和缓冲还可以再缩减(我见过阳性室一更+二更+气锁,需氧菌一更+二更的),这样面积能多出一些。

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感谢你的回答。1.阳性菌培养,用单独的电热恒温箱,霉菌培养也买了个单独的。2.蒸汽灭菌买个两个。3.已配好的培养基现用现配,培养皿打算用一次性的。4.一更二更缓冲面积太大了,说宽一定要1.2米,有这种说法吗?  发表于 2018-10-29 10:24
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药徒
发表于 2018-10-27 10:44:23 | 显示全部楼层
培养箱箱2个是否足够,如果你的产品需要做控制菌,有大肠的话,那么你需要增加一台,42-44摄氏度的。建议至少3台培养箱

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感谢!有含中药原粉的片剂,所以需要做大肠杆菌,耐革兰阴性,还要沙门菌,三个够吗?  发表于 2018-10-29 10:26
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药徒
发表于 2018-10-29 16:52:20 | 显示全部楼层
yu94ting 发表于 2018-10-27 10:44
培养箱箱2个是否足够,如果你的产品需要做控制菌,有大肠的话,那么你需要增加一台,42-44摄氏度的。建议至 ...

三台基本够了。另外,你要是检验的样品量多的话,还可以备用一台,30-35摄氏度用

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你用的是:电热恒温培养箱吗?感谢夏天温度都比这高?,还是用生化培养箱,可以制冷的?  发表于 2018-11-19 16:38
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发表于 2018-11-18 13:56:57 | 显示全部楼层
学习了,谢谢
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