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[风险管理] 三个月未生产,药监部门有权暂控GMP证书吗?

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宗师
发表于 2018-10-22 22:32:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近在查看“安徽省药化生产和特药经营日常监督检查信息通告(2018年9月)”时发现:


多家中药饮品企业的缺陷是:“该企业因停产超过三个月,市局已暂控GMP证书, 未生产。


请问各位高手:
1、超过三个月不生产,市局暂控GMP证书,这样做有法律依据吗?
2、需要恢复生产时,药监部门是否需要进行现场检查?如果需要检查,一定需要动态吗?
谢谢!
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药徒
发表于 2018-10-23 08:15:57 | 显示全部楼层
给安徽药监局打电话,问这种情况要怎么办,因为GMP证是人家暂控的!!!
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药士
发表于 2018-10-23 08:33:40 | 显示全部楼层
没听说过啊,可能是孤陋寡闻了
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药生
发表于 2018-10-23 08:40:56 来自手机 | 显示全部楼层
一年多没生产的表示没听说他们是否人员解散了?文中没有交代不好判断
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药徒
发表于 2018-10-23 08:56:25 | 显示全部楼层
我记得网上关于生产企业停产和恢复生产有个通知,而且各省执行不太一样。恢复生产时要进行检查的。
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药徒
发表于 2018-10-23 09:04:36 | 显示全部楼层
应该不只是文字描述那么简单,有可能人员全部解散了,

点评

不是一家两家的事,至少有10多家,都在亳州,说不定是当地的严格要求呢? 有空可以去安徽局把检查结果吓出来看下! 个人理解哈,欢迎批评指正!  详情 回复 发表于 2018-10-23 09:06
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宗师
 楼主| 发表于 2018-10-23 09:06:38 | 显示全部楼层
伊娃瓦力 发表于 2018-10-23 09:04
应该不只是文字描述那么简单,有可能人员全部解散了,

不是一家两家的事,至少有10多家,都在亳州,说不定是当地的严格要求呢?
有空可以去安徽局把检查结果吓出来看下!
个人理解哈,欢迎批评指正!
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药徒
发表于 2018-10-23 09:22:53 | 显示全部楼层
各省有各省的监管办法,各市有各市的监管办法。但是市局的权限也仅限于“暂控”了。
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药师
发表于 2018-10-23 10:00:38 | 显示全部楼层
必有其缘故
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大师
发表于 2018-10-23 10:10:54 | 显示全部楼层
亳州嘛,乱世用重典。
说实话,收了也防不住。
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药徒
发表于 2018-10-23 10:51:07 | 显示全部楼层
还有这个说法?
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药徒
发表于 2018-10-27 22:05:12 | 显示全部楼层
让省局施压,省局给的证凭什么市局不打招呼就收证?要反了?
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