无菌检测阳性菌的选择

爱吃鸡蛋的橘子 · 发表于 2019-11-11 14:57:24

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请教各位：
在无菌检测方法适用性试验时，供试品特性选择阳性对照菌：无抑菌作用及抗革兰氏阳性菌为主的供试品，以金色葡萄球菌为对照菌；抗革兰氏阴性菌为主的供试品，以大肠埃希菌为对照菌；抗厌氧菌的供试品，以生孢梭菌为对照菌；抗真菌的供试品，以白色珠菌为对照菌。这个怎么理解？我怎么判断供试品的特性？谢谢

lxiaof · 发表于 2019-11-11 15:10:03

查资料，根据供试品的抗菌特性判断使用哪种阳性菌

tutu0805 · 发表于 2019-11-11 15:42:55

产品抑菌性检查，每个菌都试一遍，抑制哪个种菌就选用哪种做阳性菌，如果都无抑菌就用金葡

爱吃鸡蛋的橘子 · 发表于 2019-11-11 16:32:49

tutu0805 发表于 2019-11-11 15:42
产品抑菌性检查，每个菌都试一遍，抑制哪个种菌就选用哪种做阳性菌，如果都无抑菌就用金葡

都有抑菌性了，你选它不是看不出阳性了吗？有点不理解

爱吃鸡蛋的橘子 · 发表于 2019-11-11 16:33:33

yangjie051207 发表于 2019-11-11 16:32
都有抑菌性了，你选它不是看不出阳性了吗？有点不理解

都无就用金葡菌的这个规定是在哪里呢，谢谢啊，不是很懂，所以问的啰嗦

18911921702 · 发表于 2019-11-11 17:26:24

多读几遍就好理解了

xqliu · 发表于 2019-11-12 08:54:45

药典通则需要通读

凉风 · 发表于 2019-11-12 09:01:05

yangjie051207 发表于 2019-11-11 16:32
都有抑菌性了，你选它不是看不出阳性了吗？有点不理解

你可以想想阳性的作用是什么？

alex_quick · 发表于 2023-7-2 15:22:06

yangjie051207 发表于 2019-11-11 16:32
都有抑菌性了，你选它不是看不出阳性了吗？有点不理解

我的理解是，方法适用性检查时，发现某种菌敏感（长不好），就说明可能有抑菌成分，应该加大培养基或者稀释液冲洗。然后用验证的剂量和菌种在无菌监测时使用，如果阳性长的好，说明抑菌性问题真的解决了，产品是真的无菌！万一错了望指正！