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[质量保证QA] 偏差关闭的期限(关键,主要和微小)的制定原则

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药士
发表于 2019-11-21 12:09:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位蒲友:偏差关闭的期限(关键,主要和微小)的制定原则是什么???(这里不是针对于偏差关闭的定义问题)。

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药士
 楼主| 发表于 2019-11-21 21:39:46 | 显示全部楼层
从“调查”层面我给个参考。
investigation.png
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药徒
发表于 2019-11-21 14:23:21 | 显示全部楼层
个人认为就是越快越好,毕竟是产生问题了。还有就是不可能一刀切,有的CAPA执行完成需要很长时间,比如返厂维修。
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大师
发表于 2019-11-21 13:38:45 | 显示全部楼层
我觉得,久拖成疾而已吧,真说原则,哪有啊?
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药生
发表于 2019-11-21 13:59:19 | 显示全部楼层
原则也就是自己感觉吧,问题总是能快点解决最好啦。但是呢,定的太短怕完成不了,还会怕被人怀疑到底有没有在真正调查的;定的太长,一是跟踪累,二是不会给人紧迫感,三是问题拖的久了也会被人说偏差处理能力不足。  所以可以参考老外的建议时限1个月,或者15-20个工作日,如果涉及供应商等第三方可以适当再放宽几天。
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药徒
发表于 2019-11-21 14:43:51 | 显示全部楼层
关键定个30天,一般定个15天,微小的话7天,当然是拍脑袋定的,这玩意儿哪有原则。
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药徒
发表于 2019-11-22 08:02:57 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-11-23 08:49:25 来自手机 | 显示全部楼层
一楼能否把参考资料发全一点?
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药徒
发表于 2019-11-23 10:06:03 | 显示全部楼层
关键定个30天,一般定个15天,微小的话7天,当然是拍脑袋定的
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药徒
发表于 2020-4-20 21:36:45 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2019-11-21 21:39
从“调查”层面我给个参考。

楼主这个图片是哪个资料里面的呢
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药徒
发表于 2020-4-21 16:29:22 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2019-11-21 21:39
从“调查”层面我给个参考。

你这两张图出处是哪里?WHO指南?
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发表于 2020-4-25 21:11:10 | 显示全部楼层
一般为30个工作日,完不成但必须要关闭的可以转入CAPA
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药徒
发表于 2020-7-2 17:18:35 | 显示全部楼层
如果一楼大佬在 ,希望大佬能发出来,提前谢谢大佬分享,学习学习
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药徒
发表于 2020-11-10 14:42:45 | 显示全部楼层
时限的话的考虑自己体系的实际情况了,不同体系处理能力不一样。还有,有些问题确实调查时间长,定了期限,回头没能在期限内完成偏差调查关闭怎么办?
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药徒
发表于 2022-2-17 08:46:57 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2019-11-21 21:39
从“调查”层面我给个参考。

来源或原文可以分享下吗,谢谢
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