如何缩短药品有效期

顺我者昌

此变更按2010GMP的相关规定,有效期的变更[(13)改变进口药品注册证的登记项目，如药品名称、制药厂商名称、注册地址、药品有效期、包装规格等]属于重大变更,需要报国家药监备案。这样的变更将你们的研究资料上报是必须的。另根据2010GMP规定，重大变更是必须做稳定性考察的。考察批次三批。
    而至于加速试验完全可以不提。就按变更缩短有效期的方式进行。
完全赞同这个观点

赢者无悔

没走过，只是路过，感觉稳定性考察是必须的，还要备案。提供改变的依据，

赢者无悔

稳定性考察至少要有吧，主要是有个补充申请批件，说明多长时间内合格。还有就是您修改有效期的意义。

赢者无悔

至于是否要召回原生产的物料，理论上是应该主动召回，因为已经超限，不符合国家标准，那就不能再在市场上流通。