因违反GMP，被停产十五天

沁人绿茶.

来自：蒲公英 编辑：蒲公英-绿茶
7月23日，江西省药监局公开药品生产企业行政处罚信息。

江西九连山药业有限公司，未按规定实施《药品生产质量管理规范》。依据《中华人民共和国药品管理法》（主席令27号）第七十八条。责令停产整顿十五天，并处罚款：


第七十八条　药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。






曾2次被收回GMP证书




1、2018年11月，江西九连山药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定，被收回GMP证书。


涉嫌违法违规行为：现场检查发现该企业4批次云芝肝泰颗粒(批号201703132、21707092、201710312、201801051）使用的辅料品种进行了调整，且在批生产记录中未如实记录。


2、2019年11月，江西九连山药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，江西省药品监督管理局依法收回其《药品GMP证书》。

一世英名

怎么不深挖

独钓寒江雪丶

2年收回2次证书，有点秀

wyqsz

二个疑问：
1、公布的“主要违法事实”与案件名称基本相同意思，为什么不能象2018年的那样明确事实内容呢？
2、近几年3次违反GMP，2次被收证，CAPA的有效性有待提高啊

开不了口等安静

就这样处罚？

小猪吃你

秀炸了，还能这么玩