洁净车间内裸手操作的人员，手消毒剂都有哪些？

sdlwsz5316

一般就是进门手消毒新洁尔灭和酒精，生产中用酒精

来自安卓APP客户端

吴欢

可能器械会裸手操作多一些，主要是一些零部件的组装，太小戴手套没法操作，所以裸手，我们是每半小时消毒一次，每星期更换消毒剂，当然要做消毒效果的验证，残留验证就没做了，没这么细

long_five

xiana100 发表于 2020-8-6 14:09
D区更完衣  缓冲间哪里 你不设置两种要被煎茶员说缺陷

我去检查，更衣之后的消毒剂主要会关注采用的是什么，消毒剂能否均匀的加到手上，消毒剂如何配置，有没有配制记录，有效期如何规定的，现场的消毒剂有没有过期，上一次配置的记录拿过来看一下。

更衣之后手消毒这里我们没有强制要求两种消毒剂。用一种我们不会提缺陷。

两种消毒剂轮换的说法来源于每种消毒剂都都有耐受菌。所以推荐消毒剂更换，而不是一定要更换。企业可以根据自己的风险分析，洁净区主要房间的消毒剂是要求两种更换的。

岔开说一句：某些国外企业，洁净区都不用臭氧消毒。消毒不是目的，目的是洁净区的洁净度（微生物限度可控）。

低风险的地方，如洗手后的消毒、地漏消毒剂。我们没有要求强制两种轮流。

在有个企业检查才搞笑，他们考虑地漏密封的消毒剂轮流，然后用75%乙醇和新洁尔灭轮流。想法是好的，但是，但是，但是，75%是易燃易爆的，引入下水道可能存在风险（车间本身是甲类车间，洁净区地漏和普通区地漏是一趟排水）。并且地漏的排水管是塑料的，塑料的管道，特别是焊缝处，是不能长期耐受酒精的。这种地漏的轮换，对GMP没有风险，但对于EHS或者排水管是有风险的。不轮换也罢。

zhaozxche

一般用茅台消毒的

张佳虎

既然生产过程的控制是裸手，那为什么有要求消毒呢？

如果这个操作过程要求要一点，那为什么不佩戴手套、袖套来的更简单一点呢

灰太狼1234567

如果是戴手套的话，一种消毒剂就行了，只用75%乙醇就行了，如果是裸手的话，就要定期更换了，《医疗器材生产质量规范检查指南》第二册288页提到，对于更换的种类，第370页也说明：无特殊情况，人员消毒常用苯扎溴铵（也就是新洁尔灭）、医用酒精等。
关于苯扎溴铵的浓度在卫生部的《消毒技术规范》2002版里有提到，可以去查一下。另外，用于皮肤消毒也有其他消毒剂的介绍。也可以参考一下。关于残留风险的考虑，就看你的产品去评估了，该验证的就验证吧。但我觉得用手套就省事点，裸手也要定时消毒也是个问题哦。。。消毒液也是要成本的啊，

前进前进前进

裸手接触产品的操作人员每隔一定时间应当对手再次进行消毒。裸手消毒剂的种类应当定期更换。

dracary110

维C1 发表于 2020-8-6 15:11
0.2%苯扎溴铵

邮相关文件规定是0.2或是0.1吗，还是通过了验证就可以

小金库

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