色环电阻变贴片，需要变更吗？

jingong442tian · 发表于 2020-12-2 11:24:18

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各位，请问器械里面的电路板上色环电阻变贴片电阻需要走许可事项变更吗？还是企业内部自己质量管理体系验证即可。电气原理没变

wmx2015 · 发表于 2020-12-2 12:30:00

如果是关键部件，而且在注册材料中有注明，建议走变更

~小草~ · 发表于 2020-12-2 12:51:12

要看它是作为单独部件，还是作为某个部件一部分，前者要做变更，后者内部评审下就行

jingong442tian · 发表于 2020-12-2 15:12:06

wmx2015 发表于 2020-12-2 12:30
如果是关键部件，而且在注册材料中有注明，建议走变更

就电路板上常规电阻，现加工提出贴片好焊接一些，美观一些，所以想看能不能内部变更。

jingong442tian · 发表于 2020-12-2 15:13:05

~小草~ 发表于 2020-12-2 12:51
要看它是作为单独部件，还是作为某个部件一部分，前者要做变更，后者内部评审下就行

就是电路板上常规的电阻，本身电路也很简单，用来串联LED灯的那种

~小草~ · 发表于 2020-12-5 10:55:34

jingong442tian 发表于 2020-12-2 15:13
就是电路板上常规的电阻，本身电路也很简单，用来串联LED灯的那种

那不需要，直接评审性能即可。

小金库 · 发表于 2022-8-14 15:31:46

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