注册检验送检

minaazhi · 发表于 2021-1-6 14:41:31

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现在送检的产品，设计参考2020药典的项目（如无菌）能按照2020版的药典实施吗？

254156409 · 发表于 2021-1-6 14:47:21

可以的，我们都是按最新的标准来

凉风 · 发表于 2021-1-6 15:00:30

已经实施了，可以的

lyluo922 · 发表于 2021-1-6 15:21:58

2020药典已经实施了啊，当然可以的。
如果新标准已发布但没有实施，新标准规定更严格，也可以提前采用新标准的。

18740409396 · 发表于 2021-1-6 15:25:26

可以的，检测机构已经开始按新的药典进行检测了。

hujuanzk · 发表于 2021-1-6 16:57:56

执行最新的标准是肯定可以的，况且2020年的药典已经正式实施。

minaazhi · 发表于 2021-1-6 17:20:15

hujuanzk 发表于 2021-1-6 16:57
执行最新的标准是肯定可以的，况且2020年的药典已经正式实施。

2020年底的时候问过检测所那边，说没有资质，不知道现在怎样。

minaazhi · 发表于 2021-1-6 17:20:52

18740409396 发表于 2021-1-6 15:25
可以的，检测机构已经开始按新的药典进行检测了。

检测所那边已经能按这个进行检测了吗？

minaazhi · 发表于 2021-1-6 17:21:46

凉风发表于 2021-1-6 15:00
已经实施了，可以的

前天送检的产品没有按照2020版的，这个会影响后期注册吗？会不会要求重新检验

minaazhi · 发表于 2021-1-6 17:22:48

lyluo922 发表于 2021-1-6 15:21
2020药典已经实施了啊，当然可以的。
如果新标准已发布但没有实施，新标准规定更严格，也可以提前采用新标 ...

2020年底的时候咨询检测所那边，说还没有资质不能按照2020 的来。现在2021了，回头再打个电话去检测所那边确认下

lyluo922 · 发表于 2021-1-6 17:26:11

minaazhi 发表于 2021-1-6 17:22
2020年底的时候咨询检测所那边，说还没有资质不能按照2020 的来。现在2021了，回头再打个电话去检测所那 ...

是的哦，也要考虑到检测所方面。
继续关注啊

凉风 · 发表于 2021-1-7 09:18:04

minaazhi 发表于 2021-1-6 17:21
前天送检的产品没有按照2020版的，这个会影响后期注册吗？会不会要求重新检验

前天？建议按照2020来，应该2020版在2020.12.30号就实施了

oО星辰﹏ · 发表于 2021-1-7 10:49:05

先回复，在学习！

胖妞1 · 发表于 2021-1-7 10:59:46

肯定按最新标准来

小金库 · 发表于 2022-8-14 14:26:23

非常感谢分享