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楼主: 果粒橙12
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[其他] 你们的偏差处理台账都是手写的吗

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药徒
发表于 2021-12-22 10:01:18 | 显示全部楼层
可以电子版,只是一个汇总而已
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药徒
发表于 2021-12-22 11:55:45 | 显示全部楼层
涉及到人员的地方必须手写
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药徒
发表于 2021-12-22 14:18:37 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2021-12-22 09:15
电子台账的形式必然是可以的,只要文件中有相应的规定,而且这个台账受控(例如除了登记信息的QA外的人只能 ...

需要受控的电脑或者说是电子文件系统,不然如何保证电子文档的受控

点评

受控的方式通常都是两个方面,一个是电子台账的登记过程及查看过程进行控制,主要是通过控制记录的权限 一个是电子台账的信息受控,这个一般是通过定期打印电子台账并审核、签批、盖章、归档~ 置于上系统或是电脑  详情 回复 发表于 2021-12-22 14:53
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药师
发表于 2021-12-22 14:53:02 | 显示全部楼层
轩00cad8ae 发表于 2021-12-22 14:18
需要受控的电脑或者说是电子文件系统,不然如何保证电子文档的受控

受控的方式通常都是两个方面,一个是电子台账的登记过程及查看过程进行控制,主要是通过控制记录的权限
一个是电子台账的信息受控,这个一般是通过定期打印电子台账并审核、签批、盖章、归档~
置于上系统或是电脑受控,都是手段,但不是唯一的手段,能达到控制的目的的方法就是可行的方法
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发表于 2021-12-22 15:42:13 | 显示全部楼层
我们公司都是上系统管理的偏差,没有纸质偏差台账
原来的公司是纸质管理,但也没有手写偏差台账,是文件规定了要专人登记excel表格管理的
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药徒
 楼主| 发表于 2021-12-23 10:40:00 | 显示全部楼层
玲儿响叮当 发表于 2021-12-22 08:44
偏差记录是纸质版,没有系统是吗?那你偏差编号怎么发放的,不需要登记发放编号吗?

报告是纸质的,报告发放记录也是纸质版的。只有记录的发放和回收
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药徒
发表于 2021-12-23 11:12:12 | 显示全部楼层
果粒橙12 发表于 2021-12-23 10:40
报告是纸质的,报告发放记录也是纸质版的。只有记录的发放和回收

通过控制发放纸质报告受控管理?比如再发放报告的时候会标注这些纸质报告发放到哪个编号的偏差是吗?那事后汇总偏差记录也可以啊,手写电子管理都可,受控、及时就行。
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药徒
发表于 2021-12-23 15:52:35 来自手机 | 显示全部楼层
肯定是要手写啊。你的台账是发现一个登记一个这样走流水账的。你不手写准备发现一个这一页添加一行重新打印一次??正确的是你发现后登记台账,写明发现时间,领取偏差登记号和相应编号的记录。最后完了再填写完成时间。
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药王
发表于 2022-2-4 19:17:24 | 显示全部楼层
偏差台账,电子汇总就好了,不用手写
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药徒
发表于 2022-2-6 22:49:25 | 显示全部楼层
如果一直都使用手工台账用下去的话,也许终有一天会有审计官建议你们改电子台账
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