你们的偏差处理台账都是手写的吗

果粒橙12 · 发表于 2021-12-21 19:10:03

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你们的偏差处理台账都是手写的吗？偏差的前因后果已经在偏差处理报告中详细记录，偏差台账是否可以作为汇总（即偏差调查结束之后），电子打印呢？没有地方规定必须是手写吧？

restart · 发表于 2021-12-22 09:21:23

电子台账的是可以的，打印出来以后须有签名及日期，但是这个台账必须受控（例如除了登记信息的QA外，其他部门人员仅能查看，不能修改无打印权限）

小斌12 · 发表于 2021-12-22 09:15:46

电子台账的形式必然是可以的，只要文件中有相应的规定，而且这个台账受控（例如除了登记信息的QA外的人只能查看，不能修改）

luomu · 发表于 2021-12-22 08:14:00

台账电子打印，表格验证一下就可以了

ZL221 · 发表于 2021-12-22 08:16:54

可以打印，打印电脑受控管理，并要进行确认。

众生醉酒坊 · 发表于 2021-12-21 21:31:34

你们的偏差不用签字吗？偏差发现人，主管，经理

伤不起520 · 发表于 2021-12-22 08:00:27

台账肯定手写呀

蓝雨~ · 发表于 2021-12-22 08:28:28

可以打印。偏差台帐本来就是汇总啊，偏差编号、开启日期啥的写上，后面就实时更新

果粒橙12 · 发表于 2021-12-22 08:34:53

众生醉酒坊发表于 2021-12-21 21:31
你们的偏差不用签字吗？偏差发现人，主管，经理

偏差报告当然有签字，就是对偏差台账有点疑问，手写的不太便于查看，

果粒橙12 · 发表于 2021-12-22 08:35:27

伤不起520 发表于 2021-12-22 08:00
台账肯定手写呀

只是一个汇总......为什么不行呢

果粒橙12 · 发表于 2021-12-22 08:35:53

伤不起520 发表于 2021-12-22 08:00
台账肯定手写呀

只是一个汇总......为什么不行呢

玲儿响叮当 · 发表于 2021-12-22 08:44:37

偏差记录是纸质版，没有系统是吗？那你偏差编号怎么发放的，不需要登记发放编号吗？

大圣1234 · 发表于 2021-12-22 08:45:33

ZL221 发表于 2021-12-22 08:16
可以打印，打印电脑受控管理，并要进行确认。

rulai · 发表于 2021-12-22 08:45:56

手写一份，汇总采用电子版。

sealleo · 发表于 2021-12-22 08:47:18

不行的原因是你的全过程不受控，行的原因是你的台账录入操作是在gmp电脑上完成的

玉米鱼鱼 · 发表于 2021-12-22 08:52:37

台账就是汇总，可以电子，定期打印的时候签上打印人和复核人

周立波 · 发表于 2021-12-22 09:16:53

电子档查找、登记、归类；偏差台账汇总更好：Excel每年一个sheet表；（变更、OOS、OOT类似），方便

战战兢兢业业 · 发表于 2021-12-22 09:17:00

偏差台账电子版的话可操作空间比较大，手写版的更具有可追溯性

胖妞1 · 发表于 2021-12-22 09:28:39

偏差台账可以电子版啊

椒陵小小兵 · 发表于 2021-12-22 10:00:03

看到说用电子表格打印出来还要验证我就觉得挺有意思的，你们办公电脑打个文件还要做验证？

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