请教一个滤芯和微生物挑战试验的漏孔问题？麻烦高手解答一下，谢谢了

sunday24333 · 发表于 2022-3-20 15:32:27

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过滤器的孔径是0.22um才能为除菌滤芯，而用于微生物挑战试验的毛细管5um这样就能保证挑战的微生物不能侵入，那么为什么差距会这么大？请高手帮忙解释一下，谢谢

小小虫 · 发表于 2022-3-21 08:11:49

0.22μm可以认为是几乎没有微生物侵入风险；5μm如果是指微生物挑战方法的“灵敏度”，实际上是可以侵入的

猫咪特工 · 发表于 2022-3-21 16:33:59

法规也说了，0.3以上就有泄露的风险，你们做出5说明泄露孔径在5以下，并非等于5。
孔径做不出来而已，质量控制要在现有技术水平达到情况下。

sunday24333 · 发表于 2022-3-23 21:25:21

小小虫发表于 2022-03-21 08:11
0.22μm可以认为是几乎没有微生物侵入风险；5μm如果是指微生物挑战方法的“灵敏度”，实际上是可以侵入的

5um，3um都不会侵入，10um会侵入。

sunday24333 · 发表于 2022-3-23 21:26:32

木木杨1 发表于 2022-03-21 16:33
法规也说了，0.3以上就有泄露的风险，你们做出5说明泄露孔径在5以下，并非等于5。
孔径做不出来而已，质量控制要在现有技术水平达到情况下。

用的是5um的毛细管做的孔径。

猫咪特工 · 发表于 2022-3-24 08:34:23

sunday24333 发表于 2022-3-23 21:26
用的是5um的毛细管做的孔径。

我们之前也是用毛细管，MALL值和灵敏度都不是很理想。后来改成激光打孔情况会好，不知道你们包材能不能进行激光打孔，可以试做一下

sunday24333 · 发表于 2022-4-7 16:53:07

木木杨1 发表于 2022-3-24 08:34
我们之前也是用毛细管，MALL值和灵敏度都不是很理想。后来改成激光打孔情况会好，不知道你们包材能不能进 ...

BFS产品，不能激发打孔

东滤器材DOONLY · 发表于 2022-4-8 22:29:08

1、常规菌种5μm是可以侵入的，您要确认您的毛细管实际精度；2、法规明确0.3以上是有风险的。

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