崔健催生了GVP琼途未路

沁人绿茶.

撰稿 | 李渊薮

来自 | 蒲公英（ouryao.com)

  

2022年04月15日医药行业出现了两个大事情，一个是崔健个人演唱会达成4400万人数记录，另一个则是“千呼万唤始出来的GVP检查要点”。  

有人迫切问我对这两个大事情做点评、说点啥，我回复：啥也不能说，也想说点啥。  

  

第一侃

《我曾经问个不休》GVP从征求意见稿到检查要点正式稿，似曾相识文归掖，也是读罢意又然，只有崔健的老歌《我曾经问个不休》才能唱尽内涵。

药物警戒管理是一个“新生老事物”，老在“古有鹤顶红、夺命吃河豚传说”，新到“疫情何所惧，大号流感近疫苗之传言”。

总之，药物警戒（GVP）就是告诉你“别信广告新疗效，新药临床试验数据都可能是传言”的真理。

当“疫苗电子批记录征求意见稿”出来后，很少见到有人写文章讨论这个，为什么少？甚至说没有讨论！因为起步高，高到“几乎很多人还没有看懂意识到疫苗电子批记录征求意见”意味着什么。
所以，药物警戒（GVP）就是告诉你，上市后药物监测数据需要专业人员、专业统计分析人员才能做得，其人才是稀缺人员，比崔健还稀缺。

意味伸长的境界，恐怕只有国内排名前十的集团型企业才有可能明白未来医药行业战略调整多残酷。排名前十的顺序（10>1）某某江、某瑞、某森、某缘。。。。。。。

意味着：还想浑水摸鱼、擦边球地改工艺恐怕不行了，因为提交电子批记录需要涉及很多数据监测点，以及对应的监测数据（参考《疫苗生产检验电子化记录技术指南（征求意见稿）》）。

这么详细的申报和记录点，如果你提交一批次电子数据涵盖如果不应付差事，数据很多提交上去而没有分析和评价，反而暴露“自己不懂工艺控制和连续监测数据评价（持续工艺确认）”  

如果不想应付差事，目前还没有其他剂型专业指南告诉企业“提交多少数据、怎么评估、用什么图表”？这一下子暴露更多了，也更可怕。 指南（征求意见稿）》）。

第二侃

《一无所有》

• 医保谈判、带量采购、配方颗粒、饮片追溯码。。。。。。刀刀见血，已经唱响了《一无所有》，还想没有真正技术的浑水摸鱼不可能了。  
• 大数据分析、临床监测数据分析、TB级别的真实世界大数据模型联动控制工艺是基础水平了，不用怀疑，未来10年内必然这么要求。  
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• 独立部门单附会，要等深解七痒辗，如果很多企业还在等待“前车后辙、照方抓药、辗转反复、天塌下来个高的顶着”，恭喜你为其他行业兄弟企业勇做分母（坟墓），因为科学技术无法突击，需要长期积累和沉淀。
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• 第三侃
  《解决》
  
  
  • 什么时候见到回头钱？坚持活着，尽最大努力、想最多可能去尝试。  
  • 独立部门专业转岗药物警戒负责人。。。。。。。都是钱啊，你告诉我“投了这么多钱，什么时候见到回头钱”？有这功夫还不如投资“元宇宙NFT”呢。  
    
    
  
  总结一下，觉得自己不知所措，和本文到底说了啥的企业，赶紧找下家出手还来得及。
• 补充资料：
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  2021年初，佳士得拍卖行的一个NFT藏品卖出了4.5亿元人民币的高价。此后，元宇宙概念被资本青睐开始乘风而上，同时NBA球星库里、演员余文乐和徐静蕾、歌手林俊杰等名人也都入场NFT交易，且个个的金额都堪称高价，概念热度与名人效应的双重加持下，元宇宙和NFT，相辅相成，从小众走向了大众，从未来走到了近前。
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  2021年9月17日——9月28日，国际著名拍卖行佳士得举行的网上拍卖专场No Time Like Present举例。这场拍卖会首次将NFT加密艺术引进亚洲拍场，到28号拍卖结束，成交总额高达121642750港元，为拍前估价的292%之多，此次拍卖结束后，更是推动佳士得全球NFT艺术品成交总额超越1亿美元大关。  
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  这次拍卖有呈献中国香港影视男演员、歌手余文乐私人收藏的部分NFT，包括罕见的CryptoPunk、Bored Ape Yacht Club等NFT，这些作品均为余文乐私人收藏的一部分，其中单《CryptoPunk9997》Larva Labs成交价就为港元3385万。  千万级的成交额还只是冰山一角，NFT今年的发展太顺风顺水，截止今年11月结束，据分析师透露，在和NFT相关的两个热门以太坊智能合约平台上，NFT交易价值已经突破269亿美元。  牛市大涨股票和NFT的共同点就不言而喻了，投资者涌入这个领域是因为他们相信可以通过购买NFT的形式获得比较高的投资回报，不管是在制造环节还是从其他用户手中收购，然后再以比较高的价格售出获利。  
  

猫咪特工

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