飞检及生产现场检查

Mascot · 发表于 2022-8-18 15:33:21

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请教：飞检及生产现场GMP检查现在是参考什么标准来确定缺陷项呢？

near · 发表于 2022-8-18 15:36:08

当然是GMP条款啊，还能是啥

毛驴张 · 发表于 2022-8-18 16:12:22

你可以看一下以往的飞检通知书

D。 · 发表于 2022-8-18 16:14:25

是根据《药品生产质量管理规范》条款的标准和检查老师的脾气来制定的

思维高速路1 · 发表于 2022-8-18 16:23:31

D。发表于 2022-8-18 16:14
是根据《药品生产质量管理规范》条款的标准和检查老师的脾气来制定的

神回复

勺子爱西瓜 · 发表于 2022-8-18 16:26:37

没经历过，同问

邹生 · 发表于 2022-8-18 16:50:47

GMP条例及附录

maltose · 发表于 2022-8-18 17:32:23

下缺陷的条款看车间的日常管理，缺陷类型看领导及配合情况

asd2997610 · 发表于 2022-8-18 17:32:58

那我发现老师给下的XXX多少条可不是GMP的多少多少条，是不是有个检查条款啊。

Mascot · 发表于 2022-8-19 08:40:47

asd2997610 发表于 2022-8-18 17:32
那我发现老师给下的XXX多少条可不是GMP的多少多少条，是不是有个检查条款啊。

有一个药品GMP认证检查评定标准

中国移动 · 发表于 2022-8-31 10:42:56

药品生产现场检查风险评定指导原则

Mascot · 发表于 2022-9-1 14:00:46

中国移动发表于 2022-8-31 10:42
药品生产现场检查风险评定指导原则

嗯嗯，这个可以区分严重缺陷、主要缺陷、一般缺陷

[国内飞检信息] 飞检及生产现场检查