放行前是指什么？

被吹散的婆婆丁

如题，确保物料或产品在放行前完成必要的检验，这个“放行”是指最后产品的放行，还是分别指物料放行和产品放行？
确认其质量符合要求，就是指符合质量标准吧,这个质量标准是指注册标准，还是企业内控标准？
顺便问一下，内控标准的项目跟注册标准是重复（大于等于注册标准项目，或相同项目，标准更严格），还是在注册标准之外再设定的标准？

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个人认为，放行分别指物料放行、中间产品放行和产品放行。
确认其质量符合要求，就是指满足严于国标、注册标准的企业内控标准

一个小员工

1、分别指物料放行和产品放行，就是物料放行的时候你要确保物料已经完成必要的检验，成品放行亦然。检验完成也算你放行的前提之一。
2、内控标准。
3、内控标准≥注册标准。

Super原

分别指物料放行和产品放行。确认其质量符合的是内控标准

孟庆鑫

首先是分别指物料放行及产品放行。毕竟物料不能等产品都要放行了才完成检验，肯定要在物料放行前完成检验。第二符合企业质量内控标准。第三，内控标准应不低于注册标准，可以增加项目或提高标准要求

有个性的乡巴佬

孟庆鑫 发表于 2022-10-24 11:04
首先是分别指物料放行及产品放行。毕竟物料不能等产品都要放行了才完成检验，肯定要在物料放行前完成检验。 ...

你这个不低于是不是用词错误了   搞得内控标准比注册还要松

孟庆鑫

eastwz9 发表于 2022-10-24 11:12
你这个不低于是不是用词错误了   搞得内控标准比注册还要松

就是内控标准最次就是完全照搬质量标准啊

门门

孟庆鑫 发表于 2022-10-24 11:04
首先是分别指物料放行及产品放行。毕竟物料不能等产品都要放行了才完成检验，肯定要在物料放行前完成检验。 ...

概念都是一步一步卷起来的，毕竟现在大家都这么认为了，那就这样吧，不说这事了，真理在多数人手中！
借着这题谈谈中间产品，这事还可以说说！
现行GMP（2010版）以下条款提到了中间产品，9、12、23、47、57、118、119、131、132、134、164、166、170、191、197、199、221、232、285、312，中心意思其实就是一个，保证质量！但是并没说保证质量的手段就必须是检验（而且本来就不应该必须是检验！质量源于设计，质量是生产出来的，检验仅是反映）。
164、166提到了对中间产品的质量标准的要求，原文如下 （看164的必要时）
第一百六十四条 物料和成品应当有经批准的现行质量标准；必要时，中间产品或待包装产品也应当有质量标准。
第一百六十六条 外购或外销的中间产品和待包装产品应当有质量标准；如果中间产品的检验结果用于成品的质量评价，则应当制定与成品质量标准相对应的中间产品质量标准。
综上，中间产品的质量标准是可以没有的，是可以靠系统管理控制的，更是可以不检验的！当然，对于检验了的，有报告的，是要放入批记录里的（才会涉及这些条款里的中间产品12、23、131、132、134、221），之前注册时也是要有相关内容！
（另外166里中间产品检验结果用于成品质量评价，这句话也是个讨论点，是另一话题，就不在这里说了。）

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eastwz9 发表于 2022-10-24 11:12
你这个不低于是不是用词错误了   搞得内控标准比注册还要松

没错啊，内控标准就是要优于注册标准啊，不低于就是优于的意思啊