原料乙醇的检验方法和标准

study888888

请问假如公司进了一个原料乙醇，它的质量标准和检验方法是不是参照国家什么标准？谢谢大家

宋威

药典上有啊
【性状】本品为无色澄清液体；微有特臭；易挥发，易燃烧，燃烧时显淡蓝色火焰；加热至约78℃即沸腾。
　　本品与水、甘油、三氯甲烷或乙醚能任意混溶。
　　相对密度  本品的相对密度（通则0601）不大于0.8129，相当于含C2H6O不少于95.0%（ml/ml）。
　　【鉴别】（1）取本品1ml，加水5ml与氢氧化钠试液1ml后，缓缓滴加碘试液2ml，即发生碘仿的臭气，并生成黄色沉淀。
　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1290图）一致。
　　【检查】酸碱度  取本品20ml，加水20ml，摇匀，滴加酚酞指示液2滴，溶液应为无色；再加0.01mol/L氢氧化钠溶液1.0ml，溶液应显粉红色。
　　溶液的澄清度与颜色  本品应澄清无色。取本品适量，与同体积的水混合后，溶液应澄清；在10℃放置30分钟，溶液仍应澄清。
　　吸光度  取本品，以水为空白，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定吸光度，在240nm的波长处不得过0.08；250～260nm的波长范围内不得过0.06；270～340nm的波长范围内不得过0.02。
　　挥发性杂质  照气相色谱法测定法（通则0521）测定。
　　供试品溶液（1）  取本品，即得。
　　供试品溶液（2）  精密量取4-甲基-2-戊醇150μl，置20ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置25ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀。
　　对照溶液（1）  精密量取无水甲醇100μl，置50ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀。
　　对照溶液（2）  精密量取无水甲醇1ml，乙醛1ml，置10ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，精密量取100μl，置10ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，再精密量取100μl，置10ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀。
　　对照溶液（3）  精密量取乙缩醛150μl，置50ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，精密量取100μl，置10ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀。
　　对照溶液（4）  精密量取苯50μl，置50ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，精密量取50μl，置25ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀。
　　色谱条件   以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液（或极性相近）；起始温度40℃，维持12分钟，以每分钟10℃的速率升温至240℃，维持10分钟；进样口温度为200℃；检测器温度为280℃；载气为氦气或氮气。进样体积1μl。
　　系统适用性要求   对照溶液（2）色谱图中，乙醛峰与甲醇峰之间的分离度应符合要求。
　　测定法  取供试品溶液（1）、（2）与对照溶液（1）、（2）、（3）、（4），分别注入气相色谱仪，记录色谱图。
　　限度   供试品溶液（1）如出现杂质峰，甲醇峰面积不得大于对照溶液（1）中甲醇峰面积的0.5倍（0.02%）；含乙醛和乙缩醛的总量按公式（1）计算，总量不得过0.001%（以乙醛计）；含苯按公式（2）计算，不得过0.0002%；供试品溶液（2）中其他杂质峰面积的和不得大于4-甲基-2-戊醇的峰面积（0.03%，以4-甲基-2-戊醇计）。
　　
　　不挥发物   取本品40ml，置105℃恒重的蒸发皿中，于水浴上蒸干后，在105℃干燥2小时，遗留残渣不得过1mg。
　　【类别】消毒防腐药、溶剂。
　　【贮藏】遮光，密封保存。

study888888

宋威 发表于 2022-10-25 15:15
药典上有啊
【性状】本品为无色澄清液体；微有特臭；易挥发，易燃烧，燃烧时显淡蓝色火焰；加热至约78℃即 ...

中国药典不是4部吗？一部中药，二部化药，还有这种原料的标准和方法吗

宋威

study888888 发表于 2022-10-25 15:22
中国药典不是4部吗？一部中药，二部化药，还有这种原料的标准和方法吗

药典四部收载通则，包括：制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。

静待花开1234510

药典二部四部都有关于乙醇的标准

门门

静待花开1234510 发表于 2022-10-25 15:30
药典二部四部都有关于乙醇的标准

来聊聊2020药典  二部和四部 的乙醇  区别呀！
别说类别和贮藏。 想聊聊 性状，鉴别，挥发性杂质，还可以聊聊和2015的区别。

henryizhao

你是原料公司还是制剂公司

乙醇作为原料是啥意思？做的酒精消毒液？

hetaoren

henryizhao 发表于 2022-10-25 15:37
你是原料公司还是制剂公司

乙醇作为原料是啥意思？做的酒精消毒液？

大概是做假酒的吧。

新手小白1

门门 发表于 2022-10-25 15:36
来聊聊2020药典  二部和四部 的乙醇  区别呀！
别说类别和贮藏。 想聊聊 性状，鉴别，挥发性杂质，还可以聊聊和2015的区别。

谁能给我解释一下为啥门老师@的信息是这样的？

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余默

新手小白1 发表于 2022-10-25 19:07
谁能给我解释一下为啥门老师@的信息是这样的？

系统误差

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余默

henryizhao 发表于 2022-10-25 15:37
你是原料公司还是制剂公司

乙醇作为原料是啥意思？做的酒精消毒液？

也有可能是润湿剂

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xqliu

这种情况应该执行你们的进场或采购标准。