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[设施设备] 绶冲间有没必要安装风淋室呢?

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药徒
发表于 2012-11-5 15:16:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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前几天接了个方案,客户想在绶冲间加装个风淋室来控制人员的污染,有没这个必要呢?想听听各位高手的意见!!
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药徒
发表于 2012-11-5 15:25:29 | 显示全部楼层
这个得分产品和洁净级别吧。。

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赞同  发表于 2012-11-5 20:18
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药徒
发表于 2012-11-5 16:20:34 | 显示全部楼层
如果缓冲直接与一般区直通或与洁净区或控制区不方便控制污染加上肯定有好处的。
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药徒
发表于 2012-11-5 18:22:46 | 显示全部楼层
路过                     学习                    
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-5 20:27:12 | 显示全部楼层
大草原制药人 发表于 2012-11-5 16:20
如果缓冲直接与一般区直通或与洁净区或控制区不方便控制污染加上肯定有好处的。

欧美有没有加风淋室的要求呢?
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药徒
发表于 2012-11-6 10:33:32 | 显示全部楼层
欧美是的进缓冲间前加风淋室的多。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-25 23:25:10 | 显示全部楼层
大草原制药人 发表于 2012-11-6 10:33
欧美是的进缓冲间前加风淋室的多。

谢谢指教!
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药徒
发表于 2012-11-26 08:31:14 | 显示全部楼层
路过    学习   
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发表于 2012-11-26 08:53:49 | 显示全部楼层
这也是我们正在苦恼的问题,等待专家給予指点
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药徒
发表于 2012-11-26 09:08:35 | 显示全部楼层
没有必要,我们接待的多次欧美的审计,都没有这方面的要求。

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做的是什么剂型?什么级别的车间?  详情 回复 发表于 2017-4-22 10:30
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发表于 2012-11-26 11:07:15 | 显示全部楼层
对于制药行业来说主要控制指标还是微生物指标,粒子也只控制两种粒径的,风淋主要还是电子厂的特色,所以说外国也没有对该问题进行必要的阐述!!
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药徒
发表于 2017-4-22 10:30:43 | 显示全部楼层
李金钟 发表于 2012-11-26 09:08
没有必要,我们接待的多次欧美的审计,都没有这方面的要求。

做的是什么剂型?什么级别的车间?
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