3.8其他资料

心寒不再有 · 发表于 2022-12-1 13:20:30

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各位大神，我想问一下，医疗器械注册部分3.8其他资料，有一项内容是需要提交申报产品与《目录》中已获准境内注册信息对比，我现在做的产品很简单，但是在国家药品监督管理局上搜不到类似产品，那这种对比该怎么办呢？

ahhhhhh2020 · 发表于 2022-12-1 16:03:51

自己想办法，简单产品直接去买个竞品不就行了

云飞扬ghy · 发表于 2022-12-2 10:41:22

有的时候搜索类似产品不一定是因为没有类似产品注册，也有可能问题出在你的检索上面，例如竞品产品名称和你预想的不一样。要提取出里面关键词检索，甚至有时需要通过预期用途和结构组成的关键词检索。当然国家局网站无法进行预期用途和结构组成的检索，你要找支持这些功能的第三方平台。

心寒不再有 · 发表于 2022-12-2 10:45:05

云飞扬ghy 发表于 2022-12-2 10:41
有的时候搜索类似产品不一定是因为没有类似产品注册，也有可能问题出在你的检索上面，例如竞品产品名称和你 ...

老哥，给个第三方平台的网址可以么，我注册小白

星辰大海uhq · 发表于 2022-12-2 10:46:14

免临床的产品，没有同类产品？

心寒不再有 · 发表于 2022-12-2 10:47:38

星辰大海uhq 发表于 2022-12-2 10:46
免临床的产品，没有同类产品？

就单纯一个接头......算零部件了，就好比注射针的针座这样（不带针）

星辰大海uhq · 发表于 2022-12-2 14:16:19

心寒不再有发表于 2022-12-2 10:47
就单纯一个接头......算零部件了，就好比注射针的针座这样（不带针）

我倒是买过你说的这种，这算医疗器械吗？我是买过你说的这种散件来做针针座+针管+保护套那种

小样快跑吧 · 发表于 2022-12-2 14:19:34

首先不是应该确定产品的分类目录吗，设计开发里面应该就要做到

小样快跑吧 · 发表于 2022-12-2 14:21:39

国家局网站上的注册信息啥的找找；免临床的应该是做的比较多的才对。

云飞扬ghy · 发表于 2022-12-2 15:10:45

心寒不再有发表于 2022-12-2 10:45
老哥，给个第三方平台的网址可以么，我注册小白

医械数据云，根据你的描述，产品挺像输液接头之类的产品

心寒不再有 · 发表于 2022-12-2 15:22:06

云飞扬ghy 发表于 2022-12-2 15:10
医械数据云，根据你的描述，产品挺像输液接头之类的产品

老哥说的确实不错，只不过输液接头算三类了，我这个接触营养液的

心寒不再有 · 发表于 2022-12-7 09:50:46

星辰大海uhq 发表于 2022-12-2 14:16
我倒是买过你说的这种，这算医疗器械吗？我是买过你说的这种散件来做针针座+针管+保护套那种

老哥，我想问下，如果我把申报的产品（接头）去和一个已经注册产品的零件做对比，这种该如何做对比