偏差大家公司都判几次级？

小李纸11 · 发表于 2023-2-28 14:27:12

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一次还是两次的多？

near · 发表于 2023-2-28 14:36:41

没明白，什么是几次级？

大草原制药人 · 发表于 2023-2-28 14:40:20

三级

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-2-28 14:50:24

四级（瞎说）我也不懂

奈雪的猹 · 发表于 2023-2-28 14:54:33

两次。发起时会判一次级，原因和影响调查完毕后再判一次等级。

众芳摇落独暄妍 · 发表于 2023-2-28 15:03:18

你是说初步评估分级和最终评估分级？
两次还能更多？没有意义了吧

佳楠o30 · 发表于 2023-2-28 15:05:02

判两次。发起后根据偏差负责人初始评估和发生部门负责人审核后，QA进行审核和初步判级；根本原因、影响性总结和CAPA制定后，QA进行最终判级。

椒陵小小兵 · 发表于 2023-2-28 15:09:48

三级会多一些，有些企业就两级

asd2997610 · 发表于 2023-2-28 15:25:56

楼主的意思是偏差流程对偏差定级定几次吗？我们一次定级。

蓝雨~ · 发表于 2023-2-28 15:28:13

两次比较合理，多了也没意思

我比烟花还寂寥 · 发表于 2023-2-28 15:38:21

2次吧，初次定级，最终调查完成后定级

超大的榴莲 · 发表于 2023-2-28 16:23:46

基本是两次，一次是初步评估时（一般是刚收到时的评价）第二次是完全评估后给个最终的级别（例如：连续发生的微小升级中等）

断见 · 发表于 2023-2-28 16:50:39

我们是俩次，初次评估登记调查评估完成后最终评估偏差登记

春秋大梦 · 发表于 2023-2-28 21:26:56

额，重要的是调查结束的定级。几次不重要

浮歇 · 发表于 2023-3-1 09:01:38

一次就好，在发起时进行初步评估不定级，最终评估影响定级

制药土著 · 发表于 2023-3-1 15:33:31

我们一次搞定

云中君 · 发表于 2023-3-1 15:40:03

制药土著发表于 2023-3-1 15:33
我们一次搞定

我们两次，刚开始根据对产品的影响程度进行初步评估定级，根本原因和最终影响范围出来后进行最终评级

栗子7 · 发表于 2023-3-1 15:46:41

我们也是一次搞定，原先前面定级，后来发现前面定级没有意义，改成后面定级就好了。

30304880 · 发表于 2023-3-7 14:30:11

一般流程的话，最多两次就可以了，不过为了稳妥起见，有些企业会不限制偏差的级别变化和扩展，以便后续操作。有些企业比较严格，发现问题时会拔出萝卜带出泥。

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