有没有比较好的验证管理软件呀？

隐月 · 发表于 2023-6-2 10:59:26

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比如能够执行验证文件（方案、报告）线上文件审批，验证计划管理（更新、跟踪等）

2020稻草人 · 发表于 2023-6-2 11:54:14

有免费能白嫖的吗

near · 发表于 2023-6-2 13:37:55

如果体量不大，不要想这些，这些系统是要做验证的，有CSV验证专员吗？日常维护、升级也要有专人，你们IT会吗？不好的软件经常故障，偏差满天飞，你们会搞吗？愿意做吗？内容及软件要定期备份，有资金支持吗？

小小牛1002 · 发表于 2023-6-2 14:15:47

near 发表于 2023-6-2 13:37
如果体量不大，不要想这些，这些系统是要做验证的，有CSV验证专员吗？日常维护、升级也要有专人，你们IT会 ...

振聋发聩，哈哈哈

臻·高興 · 发表于 2023-6-2 14:20:00

有钱啥都有

验证维护备份培训啥的，其实也挺麻烦

隐月 · 发表于 2023-6-5 11:31:32

near 发表于 2023-6-2 13:37
如果体量不大，不要想这些，这些系统是要做验证的，有CSV验证专员吗？日常维护、升级也要有专人，你们IT会 ...

QMS LIMS SAP这些软件不都有这些要求吗，我们都上线了，之前TrackWise介绍过这个验证模块，但是与我们想做的有点出入，我是想了解一下行业内线上的验证管理这一块有没有做的

near · 发表于 2023-6-5 15:43:00

隐月发表于 2023-6-5 11:31
QMS LIMS SAP这些软件不都有这些要求吗，我们都上线了，之前TrackWise介绍过这个验证模块，但是与我们想 ...

你参照自己的流程向软件公司提，他们是能做出来的
我们DMS系统把文件体系、偏差变更CAPA、验证体系等质量方面都包括了，调试周期比较长，因为怕出错，如果你们质量体系是那种强硬派，那可以，如果是经常要修改或返工的，还是算了

beiwei5du · 发表于昨天 17:35

隐月发表于 2023-6-5 11:31
QMS LIMS SAP这些软件不都有这些要求吗，我们都上线了，之前TrackWise介绍过这个验证模块，但是与我们想 ...

现在这个验证模块做的怎样？有机会可以交流一下

beiwei5du · 发表于昨天 17:36

near 发表于 2023-6-5 15:43
你参照自己的流程向软件公司提，他们是能做出来的
我们DMS系统把文件体系、偏差变更CAPA、验证体系等质 ...

有机会可以交流一下

隐月 · 发表于 8 小时前

beiwei5du 发表于 2025-9-1 17:35
现在这个验证模块做的怎样？有机会可以交流一下

不怎么样，验证这方面不成熟

鬼使神差 · 发表于 8 小时前

和QMS文件管理模块差不多吧

beiwei5du · 发表于 4 小时前

隐月发表于 2025-9-2 08:16
不怎么样，验证这方面不成熟

现在是有到系统管理验证模块，是专门的无纸化验证软件，还是在DMS或者QMS搭建的模块呢？

beiwei5du · 发表于 4 小时前

鬼使神差发表于 2025-9-2 08:21
和QMS文件管理模块差不多吧

要看做到什么粒度（实际可粗可细）

鬼使神差 · 发表于 2 小时前

beiwei5du 发表于 2025-9-2 12:43
要看做到什么粒度（实际可粗可细）

哈哈哈，太细了也不好，给自己找麻烦

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