注册人基本情况表

壮壮硕 · 发表于 2023-7-11 09:07:02

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请问各位有注册人基本情况表的word版本吗，我只有PDF的（也是从一位蒲友那里看到的）

沉默是输 · 发表于 2023-7-11 09:16:48

这玩意要word版干啥直接在系统填写自动生成的都东西

逝期 · 发表于 2023-7-11 09:38:45

本帖最后由逝期于 2023-7-11 09:44 编辑

你这不是让人给你Word吗，还要了我1金币

，上不了Word，医疗器械注册质量管理体系核查提交资料-作废，这个文件的旧版，自己网上搜。食品药品监管总局关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）的通知【废止】食药监械管〔2015〕63号

壮壮硕 · 发表于 2023-7-11 11:11:37

逝期发表于 2023-7-11 09:38
你这不是让人给你Word吗，还要了我1金币，上不了Word，医疗器械注册质量管理体系核查提交资料- ...

好的，谢谢。我其实想要变更注册申报资料中的6.10.1的注册人基本情况表，有具体的模板吗

逝期 · 发表于 2023-7-11 13:50:04

壮壮硕发表于 2023-7-11 11:11
好的，谢谢。我其实想要变更注册申报资料中的6.10.1的注册人基本情况表，有具体的模板吗

就你发的这个模板就能用啊，第六章非审查项，不会有老师提发补意见的

你们才是大佬 · 发表于 2023-7-11 15:17:17

jaycn0512 · 发表于 2023-7-22 08:20:54

逝期发表于 2023-7-11 13:50
就你发的这个模板就能用啊，第六章非审查项，不会有老师提发补意见的

你怎么知道第六章是非审查项？如果来体考他肯定会参考的

逝期 · 发表于 2023-7-24 13:49:39

jaycn0512 发表于 2023-7-22 08:20
你怎么知道第六章是非审查项？如果来体考他肯定会参考的

药监老师培训自己说的注册非审查项，体考参考那是体考的事开的是体考不符合项，不是注册的发补项

jaycn0512 · 发表于 2023-7-25 08:05:48

逝期发表于 2023-7-24 13:49
药监老师培训自己说的注册非审查项，体考参考那是体考的事开的是体考不符合项，不是注册的发补项

第六章内容是不是不上传都行，如果审评觉得需要体考他会发补让你上传的?（变更注册）

人间_四月天 · 发表于 2023-7-25 08:21:41

jaycn0512 发表于 2023-7-25 08:05
第六章内容是不是不上传都行，如果审评觉得需要体考他会发补让你上传的?（变更注册）

R项不上传提交不了

jaycn0512 · 发表于 2023-7-25 09:42:17

人间_四月天发表于 2023-7-25 08:21
R项不上传提交不了

我二类在省局